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  • 国家药监局对60种医疗器械进行分类界定

    ...械管理的是:心血管自动反馈控制给药治疗仪,分类编码代号6821;硫酸钙骨移植物屏障,分类编码代号6846;鼻泪道阻塞留置包,分类编码代号6866;经颅及周围血管多普勒诊断/监护系统,分类编码代号6823;高压注射器针筒及附...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局明确心血管自动反馈控制

    ...械管理的是:心血管自动反馈控制给药治疗仪,分类编码代号6821;硫酸钙骨移植物屏障,分类编码代号6846;鼻泪道阻塞留置包,分类编码代号6866;经颅及周围血管多普勒诊断/监护系统,分类编码代号6823;高压注射器针筒及附...

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  • SFDA就胶原蛋白等产品分类界定征求意见

    ...软骨缺损部位,用于治疗关节软骨损伤性疾病。分类编码代号6846。2.一次性细胞分离导管套:由离心室、多通路阀、导管及收集袋组成,与细胞分离系统一起使用,对血液样本的细胞成分进行分离处理。分类编码代号6866。3.植入...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA关于征求医用功用吸脂机等产品分类界定意见的函

    ...压将脂肪吸出体外。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6823。二、藻酸盐与透明质酸钠医用敷料:该产品为含有藻酸盐与透明质酸钠两种高分子材料的无纺布层,通过与无纺布吸水层、压敏胶层、离型纸层复合而成,用于...

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  • SFDA关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知

    ...调整用药及给药速率。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6821。二、硫酸钙骨移植物屏障:含有外科手术级硫酸钙半氢氧化物、羟丙基甲基纤维素和混合消毒液体。产品预期用途:在导向组织重建过程中,作为保留缺损中的...

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  • 国家食品药品监督管理局关于征求取石篮等产品分类界定意见的函

    ...和胰管管腔内取石。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6822。二、骨修复材料:以羟基磷灰石、药用明胶、卵磷脂为基质,含有人骨形态发生蛋白的骨科修复材料。拟作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6846。三、壳聚糖...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...基酸代谢病进行诊断。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6840。二、牙胶尖:齿科根管治疗术中根管充填时使用的固体填充物。产品预期用途:与糊剂充填物配合使用,达到封闭根管的目的。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 仿冒哈药集团药品被查齐齐哈尔药监局查处

    ...集团有限公司生产的地奥心血康胶囊,批号分别为0508044代号020、0601042代号020、0609089代号024、0606011代号020;标示为哈药集团制药总厂生产的头孢氨苄片,批号为A06110838、A07021735;标示为西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮片...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 印度进口药品注册申请资料

    ...分类的简要描述;2.化学和药学信息;2.1化学名,名称代号,非专利名称或通用名,结构,理化性质2.2剂型和组成2.3活性成分和非活性成分的质量标准2.4活性成分的鉴别试验和含量测定方法2.5活性成分生产方法的纲要2.6稳定性...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 如何做好医疗器械监管工作

    ...可能就是假冒产品。又如2002年8月是避孕套医疗器械分类代号变更的一年,之前为267,之后为266,如2003年批准的避孕套分类还标识为“267”,那么可能就是假冒产品;如分类标识为“268”“269”等,肯定就是假冒产品。另外,在...

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