...标准。那么患者服用后会出现什么结果就不言而喻了。从药效学的角度来讲,含量和生物效应是密切相关的,岂有含量越高生物效应越强的道理呢?实际上,传统中药在临床用药中剂量范围是明确的,现代的中药标准应与之相对...
医药产业医药经济;中医药行业...。目前中药复方药效物质基础研究模式主要有中药化学与药效学相结合的研究,是目前普遍认可的传统模式。它是以药理研究为导向展开的化学研究,可基本明确复方的化学成分及其药理作用,能够为中药的有效性、安全性等提...
医药产业医药经济;中医药行业...批量生产?能否适合更大的使用人群?这些都需要做中药药效学和相关临床试验予以证明。但在丁建弥看来,缺乏一个公认的标准的中药药效学模型恰恰是目前中药开发的最大障碍。而且,对已在临床上应用多年、证明其有效和...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...先是这类新药虽然可以减免临床前动物实验,但是需要做药效学研究,设计药效学模型。中医里边一个证,例如脾虚,可以对应很多疾病,主治为证候的复方制剂临床试验方案怎么设计?临床试验中病种如何筛选?实际操作起来...
医药产业医药经济;中医药行业...理学很难建立这种动物模型证明这种作用机理,要弄清其药效学物质基础就更加困难。1.2中药组方复杂,药味过多,这是中药二次开发的基础中药绝大部分是复方,仅有极少部分是单方。中药组方是根据辩证论治“方从法而出,...
医药产业医药经济;中医药行业...厂家需要提供哪些报告?在审批时是否需提供与同类进行药效学实验报道。国家食品药品监督管理局注册司司长张伟:复方丹参滴丸是根据复方丹参滴丸片进行改剂申报的,无论是改剂型仿制药还是我们的创新药,按照注册管理...
医药产业医药经济;中医药行业...尿病相关性基因的克隆及功能研究》、《抗心脏血管新药药效学关键技术及平台研究》等4个国家863计划项目、25个国家自然科学基金项目以及地方政府基金项目,47项创新基金项目。尽管联合基因从科技成果、研究应用水平是世...
医药产业医药经济;人物...过阿胶的补血止血、抑止肿瘤、增强免疫力等方面的现代药效学实验,并分离出7种阿胶有效成份,还用DNA指纹图谱鉴别驴皮的真伪,用蛋白质序列测序法鉴别阿胶的真假,这在世界上都是绝无仅有的。”刘培民建议,国内...
医药产业医药经济;分析与评论...了脑缺血的治疗上。后来,丁苯酞防治脑缺血和脑卒中的药效学研究取得了进展,丁苯酞能够重建脑缺血区微循环,缩小脑梗塞面积,并能保护线粒体功能,改善脑代谢。1999年,一个偶然的机会石药集团“结识”了丁苯酞。与...
医药产业医药经济;分析与评论...中药现代化,现已完成阿胶补血止血、增强免疫力等现代药效学实验,分离出7种阿胶有效成分。三是加快了市场的国际化和现代化建设。而国际化、现代化建设绝不仅仅是国内外的网络拓展,更重要的是注入现代营销的内涵。...
医药产业医药经济;企业观察