... 1制造 1.1制造要求 1.1.1除原料血浆外，均与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项规定相同。 1.1.2原料血浆 应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》中11项要求。 破伤风类毒素免疫按...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程... 1.1.2对制造工作室、设备及原材料的要求 与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3～1.1.4项要求相同。 1.2制造工艺 1.2.1采用低温乙醇法提制，并经卫生部批准的适宜方法进行病毒灭活处理。 1...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程... 1.1.2对制造工作室、设备及原材料的要求。 与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3～1.1.4项要求相同。 1.2制造工艺 1.2.1可采用自血浆中直接凝胶吸附法或低温乙醇和聚乙二醇（PEG，MW4000或6000）分...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...*14.灭菌注射用水（规格为2、5、10、20ml）*15.狂犬疫苗*16.人血白蛋白*17.右旋糖酐20、40、70及其注射液*18.马来酸氯苯那敏片*19.维生素C片20.卡马西平及其片剂、胶囊*21.卡托普利片*22.盐酸利多卡因注射液*23.诺氟沙星及其制剂*24.布...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...不得超过1∶1000000(1μg/ml)。1.2.6禁止使用人血清，如使用人血白蛋白，应按《人血白蛋白的制造及检定规程》进行检定。1.3胰蛋白酶检测1.3.1细菌、真菌检测同二3.1.1项。1.3.2支原体检测同二3.1.2项。1.3.3病毒检测主要检测牛或猪的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规