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  • 推进中药注射剂安全性再评价

    ...量控制水平,淘汰有严重安全隐患的产品;●首批撤销了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液二个品种的药品标准。本报讯(记者张东风)2010年将继续推进中药注射剂的安全性再评价,制定安全性评价技术指导原则,对重点...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂再评价取得阶段性成果

    ...会,将于近期公布。同时,撤销了长期不生产、不使用的人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液2个品种的药品标准。针对2010年上市后产品的再评价工作,国家食品药品监管局副局长吴浈指出,药品再评价工作应与药品标准提高...

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  • 中药注射剂再评价取得阶段性成果

    ...会,将于近期公布。同时,撤销了长期不生产、不使用的人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液2个品种的药品标准。针对2010年上市后产品的再评价工作,国家食品药品监管局副局长吴浈指出,药品再评价工作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局:中药注射剂整体安全性水平提升

    ...强监测,通过对收集到的信息进行分析评价以后,撤销了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液批准证明文件,淘汰了这2个药品;发布5期中药注射剂不良反应信息通报,警示医疗机构和公众合理安全使用中药注射剂。颜敏表示...

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  • 国家食品药品监管局药品GMP认证公告(第68号)

    ...)沪G0150抚顺市兴京制药有限公司口服液、中药提取物(人参茎叶总皂苷)辽G0139沈阳天益堂中药厂颗粒剂辽G0140沈阳福宁药业有限公司片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、原料药(枸橼酸他莫昔芬、醋酸磺胺米隆、磺胺嘧啶银、黄豆...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 金陵药业难挡不良反应中药注射剂安全大考继续

    ...注射剂的企业停了,有30多个品种没有企业生产。撤销了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液批准证明文件,淘汰了这2个药品。”颜敏透露,今年国家药监局计划再淘汰11个品种,涉及22个生产企业,目前正在论证中。目前,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药注射剂安全问题把规范临床纳入再评价

    ...射剂包括双黄连注射剂和参麦注射剂在内的18种,撤消了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液2个品种的药品标准,迈出了中药注射剂淘汰工作的第一步。2010年3月29日,原国家食品药品监管局药品安全监管司再次发出通知,向...

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  • 山西普德IPO隐忧“银杏达莫”或成“黑天鹅”

    ...业由于存在质量风险等原因而主动停产,经再评价淘汰了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液。业内人士指出,与单方制剂相比,复方制剂的成分更为复杂,出现不良反应的几率明显增高。在国家药监局数据库中查询可知,国...

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  • 维C银翘片事件触发公众敏感敲响安全用药警钟

    ...料药和制剂;2009年12月11日,发文撤销了炎毒清注射液和人参茎叶总皂苷注射液药品标准。据了解,我国药品不良反应事件报告中最常见的药物是抗感染药,2009年,此类药物的报告数量仍占首位,达到了化学药品的55.2%;其次是...

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  • 建药品监管网络实施“电子身份证”制度

    ...宁注射液热可平注射液人参多糖注射液(化学药品也有)人参茎叶总皂苷注射液人参糖肽注射液乳腺康注射液桑姜感冒注射液芍倍注射液射干抗病毒注射液肾康注射液生脉注射液疏血通注射液舒肝宁注射液舒血宁注射液双黄连滴...

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