...生物利用度、半衰期，代谢产物等重要信息。尤其要关注人体特殊代谢产物，由于动物代谢产物浓度很低，常规的实验不能充分体现人体反应，可能需要进行针对代谢产物特殊设计的实验。这些研究对比较人和动物代谢异同、判...
医药产业药品天地；药界风云；新药...发布了《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》征求意见稿，这一征求意见稿的发布似乎在告诉我们“准备好资金、准备好时间，好好做试验去吧“。国家为何越来越强调“一致性“...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...主研制的“抗艾”新药“尼非韦罗”诞生，并且即将进入人体临床试验。和以往的抗艾药相比，它能把病毒（HIV）有效阻挡在入侵之前。今后若顺利上市，价格应比国际同类新药便宜。原理：把入侵HIV“拒”在细胞外据悉，目前...
医药产业药品天地；药界风云；新药...但也存在着明显的毒副反应，尤其存在潜在致癌因子及与人体同源的免疫组分，要将其作为免疫应用于人体尚存在较大的困难。Hp亚单位疫苗一直为疫苗研究的主攻方向与热点，特别是基因工程技术的发展有力推动了重组蛋白抗...
医药产业药品天地；药界风云；新药...为粒细胞－巨噬细胞集落刺激因子（ＧＭ－ＣＳＦ），是人体自身具有的一种活性蛋白，具有激活人体肿瘤免疫功能，进而参与杀灭和控制肿瘤细胞，促进人体骨髓造血干细胞增生，治疗和预防放化疗引起的骨髓抑制、白细胞和...
医药产业药品天地；药界风云；新药...床试验机构认定的重要作用药物临床试验是新药上市前在人体进行的安全性和有效性的科学评价过程。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范...
医药产业药品天地；药界风云；动态...院长汪耀表示，药品上市许可的直接证据来自充分可靠的人体研究结果，因此临床研究对于揭示药品的特点，阐述其安全性和有效性，阐明病人的获益和风险有着不可替代的作用，对于药品的注册上市有着决定性意义。卫生部北...
医药产业医药经济；企业观察...有个词现在已经被用滥了——人文关怀。充满科学理性的人体试验怎样才能够符合人文关怀的要求？一个有效的方法是推己及人——己所不欲，勿施于人。传媒关注版医药经济报2005年第42期作者：本报记者倪文昊
医药产业医药经济；传媒...物并不是传统的药物，而是抗体，也就是说这三种新药是人体免疫系统产生的蛋白质，这种蛋白质可以协助清除淀粉样蛋白的产生，一些专家认为淀粉样蛋白是阿尔茨海默症的病原。阿尔茨海默症新药的研发史十分曲折，截至目...
医药产业药品天地；药界风云；新药...销售温热理疗床。喜来健研发的家用温热理疗床，是利用人体自身重量所产生的压力，通过内部理疗头在符合人体脊柱生理曲度的“S”形轨道上运行，通过挤压脊柱两侧肌肉，以及矫正脊柱的生理曲度，使其所支配的组织及脏...
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