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  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...术参数、规格型号、图示标记说明、系统配置、外形图、结构图、控制面板图,必要的电气原理图及表等。1.2使用说明书审查一般关注点1.2.1产品名称、型号、规格、主要结构、性能与组成应与注册产品标准内容一致;产品的适...

    词条法规文件;手术
  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...术参数、规格型号、图示标记说明、系统配置、外形图、结构图、控制面板图,必要的电气原理图及表等。2.使用说明书审查一般关注点(1)产品名称、型号、规格、主要性能、结构与组成应与注册产品标准内容一致;产品的适...

    词条法规文件
  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...术参数、规格型号、图示标记说明、系统配置、外形图、结构图、控制面板图,必要的电气原理图及表等。2.使用说明书审查一般关注点(1)产品名称、型号、规格、主要性能、结构与组成应与注册产品标准内容一致;产品的适...

    词条法规文件
  • 2010年版药典三部附录Ⅴ

    ...口处的宽与深度均为1.6mm(图2)。图1升降式崩解仪吊篮结构图2升降式崩解仪挡板结构检查法:将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为...

    词条2010年版药典附录

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