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  • 国家食品药品监督管理局明确基因枪等产品分类界定

    ...,以干电池为起动电源,把DNA微弹或颗粒药物直接发射到人体或动物细胞、组织或器官。作为Ⅲ类医疗器械管理。二、排龈止血剂:主要成分为硫酸铁。用于排龈线一起使用进行排龈止血,也可以直接使用对止血部位进行摩...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药物临床试验质量管理规范

    ...、记录、分析总结报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。第四条所有以人为对象研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药械组合产品新技术带来管理新挑战

    ...独使用,按65/65/EEC指令可视为药品,但相对于医疗器械对人体作用,药品更倾向于起辅助作用,则该器械必须按照医疗器械指令93/42/EEC进行评定批准。在欧盟,当CE认证机构收到含药器械注册申请后,根据有关规定,需要在...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 美国FDA专家答埃博拉试验性治疗质疑记者问

    ...治疗决定,引发了医疗工作者广泛关注。这种从未经人体验证疗效安全性试验性血清制剂属于尚未获得官方批准新药,而西非埃博拉疫情局势十分严峻,目前尚无特效药品疫苗,那么在这种情况下为了挽救生命而破...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 吉林敖东拟投人工肝上市许可逾3年未获批

    ...命治疗公司成立于2003年,目前正在研制全世界首创人体肝细胞为主生物人工肝:体外肝脏辅助装置。生物人工肝能够代谢毒物,合成多种人体正常肝脏能够合成蛋白质,为严重肝衰竭患者提供重要代谢生存支持。...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 迎接嵌入式风潮

    ...人大脑,传感器像人眼睛耳朵,模拟器件就相当于人体肌肉,软件算法则让所有器官发挥功效。”与HughHerr一起工作嵌入式半导体方案供应商飞思卡尔全球消费电子及工业类应用传感器产品部运营总监WayneChavez形象地...

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  • 为自主创新药领航把舵

    ...才有可能产生药效高、吸收好、毒性低、质量可控用于人体实验候选药物。过去,研发团队多是自发形成,“乒乓球”来回到了某个研究阶段就可能中断。近年来,药物所通过整合资源,探索建立新药筛选、药效评价、药物代...

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  • 国家生物医学分析中心

    ...、地下室、气、声、固体废物、核及放射性、社会经济、人体健康等领域环境影响评价。电镜实验室特色是以透射电子显微镜、激光扫描共聚焦显微镜、原子力显微镜及活体动物体内成像系统为主干,为研究组织学、病理学、...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 植物性天然香料研究进展及技术分析

    ...,还用作食品水果天然保鲜剂[23]。芳香疗法可以增加人体免疫力,治疗呼吸系统疾病,消除疲劳与忧虑,减轻精神压力,促进睡眠[24-25],如迷迭香熏衣草能治疗气喘病。近年德国人发明“森林浴”,在欧洲韩国等国家颇为盛行...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 中欧中医药大会发言摘编

    ...属曙光医院沈远东中国传统医学是发祥于中国古代研究人体生命、健康、疾病科学,它具有独特理论体系,丰富临床经验科学思维方法,是以自然科学知识为主体,同时还受到中国古代哲学思想深刻影响与人文社...

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