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  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...院使用X射线透视和摄影时,X射线发生装置发出X射线穿透人体骨骼、肌肉等组织密度不同部位,将透过人体组织载有影像信息X射线通过荧光屏、胶片或数字影像接收器等影像接收装置,显示出密度不同人体组织影像,...

    词条法规文件
  • 药品说明书

    ...代谢途径为肝和肾,因此肝肾受到威胁可能性最大,但人体肝肾具有自我调节能力,特别是肝细胞再生能力很强,短期内使用对肝肾有一定影响药品,造成损害一般都是可逆,这样解释可以让患者恐惧感降低。如...

    词条药品说明书
  • 三聚氰胺

    ...断、早期治疗,是使患儿早日康复关键。三聚氰胺进入人体后,发生取代反应(水解),生成三聚氰酸,三聚氰酸和三聚氰胺形成大网状结构,造成结石。美国食品药品管理局(FDA)食品安全高官史蒂芬·桑德洛夫表示,研究发现...

    词条化学
  • 染料

    ...能发生还原反应,释放出致癌芳香胺,并透过肌肤扩散到人体,导致机体癌变等慢性中毒反应。临床表现:1.急性中毒:多在工作中或下班后几小时内发病,班后热水浴和饮酒易诱发中毒并使中毒加重。轻度中毒表现为头痛、头...

    词条染料;化学物中毒;急性中毒
  • 碘盐

    ...所以国家强制给食用氯化钠食盐中加入少量含碘盐。人体内2/3碘存在于甲状腺中,甲状腺可以控制代谢,而甲状腺又受碘影响。所以,若碘不足话,就可能引起心智反应迟钝、身体变胖以及活力不足。我国学者早就报...

    词条食品
  • 维生素B2 缺乏症

    ...到影响。病理生理由维生素B2生成黄素酶有40多种,对人体生理功能影响较大。某些黄素酶在生物氧化中起递氢体作用,其在组织中缺乏会造成多种脱氢酶活性下降,同时黄素酶也是许多氧化酶催化剂和辅酶,因此...

    词条疾病;营养科
  • 肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则

    ...影响提供额外机制方面认识,特别是临床前或早期人体研究显示PK变异大药物或治疗浓度范围窄药物。鼓励将这些方法作为有用补充,但不能代替肌酐清除率或eGFR估计。大体上,对于eGFR降低至60-80mL/min/1.73m2范围但...

    词条法规文件
  • 痛风

    ...源性破坏减少;⑤上述综合因素或不同因素组合。由于人体组织缺乏尿酸酶,不能分解尿酸,人体白细胞内过氧化酶降解尿酸为尿囊素和二氧化碳数量有限,故内泊性尿酸分解也是次要。因此,内源性嘌呤生成增多和尿...

    词条生物学;中医学;中医病名;中医内科学;中医诊断学;中医辨证;膳食营养;营养学;疾病
  • 药物相互作用研究指导原则

    ...步研究。较好情况是对研究依次规划,从体外研究到人体体内研究。如有必要,可根据情况采用特殊研究设计和方法学。在许多情况下,从早期体外和早期临床试验中获得阴性观察结果,可免除进行后期临床相互作...

    词条法规文件
  • 脱落细胞检查

    ...xìbāojiǎnchá概述:脱落细胞学(exfoliativecytology)是采集人体各部位,特别是管腔器官表面脱落细胞,经染色后用显微镜观察这些细胞形态,并作出诊断一门临床检验不科,又名诊断细胞学或临床细胞学。这门学科是在组...

    词条化验及医学检查

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