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  • 人体医学研究的伦理准则

    拼音:réntǐyīxuéyánjiūdelúnlǐzhǔnzé《世界医学大会赫尔辛基宣言》于第18届世界医学大会,赫尔辛基,芬兰,1964年6月通过,其后进行了多次修订:第29届世界医学大会,东京,日本,1975年10月第35届世界医学大会,威尼斯,...

    词条
  • 医疗器械临床试验规定

    ...的安全性和有效性。第四条医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附件1)的道德原则,公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第五条医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医...

    词条法规文件
  • 《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)

    ...性和有效性。  第四条 医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附件1)的道德原则,公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。  第五条 医疗器械临床试验分医疗器械临床试...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 动物试验国内被用于人体调查

    ...被了解的文件,如《临床试验方案(protocol)》的组成、《世界医学大会赫尔辛基宣言·人体医学研究的伦理准则》等也被放到了网上。还有很多与病人密切相关的规范需要掌握。“中国的医生们对手术很热衷,对康复、锻炼、护理...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 药物临床试验质量管理规范

    ...按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章临床试验前的准备与必要条件第五条进行药物临床试...

    词条法规文件
  • 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

    ...范执行。  第四条 所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。           第二章 临床试验前的准备与必要...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 世界医学大会赫尔辛基宣言

    拼音:shìjièyīxuédàhuìhèěrxīnjīxuānyán《世界医学大会赫尔辛基宣言》于第18届世界医学大会,赫尔辛基,芬兰,1964年6月通过,其后进行了多次修订:第29届世界医学大会,东京,日本,1975年10月第35届世界医学大会,威尼...

    词条法规文件
  • 药物临床试验中的若干伦理问题初探

    ...情况后及时进行了批评,督促有关同志认真进行了整改。世界医学大会赫尔辛基宣言指出:“病人的健康必须是我们首先考虑的事,有在符合病人的利益时,医生才可提供可能对病人的生理和心理产生不利影响的医疗措施。...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第11期
  • 赫尔辛基宣言

    拼音:hèěrxīnjīxuānyán《世界医学大会赫尔辛基宣言》于第18届世界医学大会,赫尔辛基,芬兰,1964年6月通过,其后进行了多次修订:第29届世界医学大会,东京,日本,1975年10月第35届世界医学大会,威尼斯,意大利,1983...

    词条
  • 药物临床试验质量管理规范

    ...按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章临床试验前的准备与必要条件第五条进行药物临床试...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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