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  • 国家食品药品监督管理局进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作

    ....如有分包项目,应核查是否符合本单位项目分包规定。7.人体试食试验:应核查受试者知情同意书、伦理委员会批准记录。与医院合作的人体试食试验,还应核查双方合作协议、共同制定的试验方案、盖有医院公章的原始记录或...

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  • 如何以“膳食补充剂”的名义角逐美国市场

    ...产品功能声称有3类:营养含量声称、保健声称以及改善人体功能结构声称。必须保证产品用途和功能声称以事实根据为基础、属实和不具误导成分。其中,营养含量声称,是指描述膳食补充剂中营养物的信息。通常此类声称针...

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  • 保健品如何以“膳食补充剂“名义角逐美国市场

    ...产品功能声称有3类:营养含量声称、保健声称以及改善人体功能结构声称。必须保证产品用途和功能声称以事实根据为基础、属实和不具误导成分。其中,营养含量声称,是指描述膳食补充剂中营养物的信息。通常此类声称针...

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  • 正元养生热线真相曝保健品行业宣传为王潜规则

    ...求己》一字不差,而‘一招两式’则来自吴清忠所编的《人体使用手册》。”广东的傅先生表示。记者在翻阅《求医不如求己》一书中发现,该书确实介绍过推腹法、金鸡独立等养生之道;《人体使用手册》书中也提过“一招三...

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  • 世博会中医药精彩一瞥

    ...作、鉴定、保存各类中药标本。中医科教馆陈列的多媒体人体针灸模型、按摩点穴智能人、MM—3中医脉象仪和辨证论治触摸屏等展项,是经过提升改造后的高科技展示内容,将古老的中医学和现代高科技相结合,普及和解读中医...

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  • SFDA就胶原蛋白等产品分类界定征求意见

    ...6846。4.阴茎增大器:利用物理牵引力作用于阴茎体,通过人体对外在拉力的自然反应,达到延长阴茎的作用。分类编码代号6826。5.早泄控制器:采用传统指压法原理,通过压力作用阴茎部位血管、神经,反射性抑制射精中枢敏感...

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  • 国家药典委:禁止对中药材进行硫黄熏蒸漂白

    ...012年4月两次公开征求意见。3.中药材经硫黄熏蒸后,会对人体造成哪些危害?答:硫黄熏蒸中药材对人体健康可能产生潜在的影响,应从两个方面进行分析。一方面,在硫黄熏蒸操作过程中,硫黄燃烧生成的二氧化硫吸入人体后...

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  • 欧洲药监部门出指导方针生物仿制药再迎机遇

    ...牌药必需等同。仿制药生产厂家需将它们开发的产品提交人体试验,不过,与品牌抗体药物获得批准所需的试验相比,针对生物仿制药开展人体试验的深度和广度通常要小得多。对于将仿制药与原研药进行比较但放弃使用对照组...

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  • 2016年巴西医械市场规模将逾80亿美元

    ...进入巴西并非易事。按照巴西政府的规定,经营任何涉及人体的产品(如药品、医疗器械、美容化妆品等),出口商必须事先向巴西卫生部提出书面申请,申请表内容包括:公司名、产品名、产品性能和用途、FDA批准文号、产品照片...

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  • 欣欣向荣的巴西医疗器械市场

    ...进入巴西并非易事。按照巴西政府的规定,经营任何涉及人体的产品(如药品、医疗器械、美容化妆品等),出口商必须事先向巴西卫生部提出书面申请,申请表内容包括:公司名、产品名、产品性能和用途、FDA批准文号、产品...

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