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  • 麻疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)生产工艺的建立

    【摘要】目的研制麻疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)。方法用麻疹病毒长-47株接种人二倍体细胞,经培养,收获病毒液并加适量稳定剂后冻干制成疫苗。疫苗按2005年版《中国药典》三部进行检定。结果麻疹减毒活疫苗(人二倍...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第2期
  • 成都康华:生物人二倍体细胞狂犬病疫苗获批

    成都康华生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)日前获得国家食品药品监督管理局药品注册批件及新药证书,正式在成都投产。该品种是2012年国家药监局批准的首个生物制品新药。人二倍体细胞狂犬病...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 成都康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗获批

    成都康华生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)日前获得国家食品药品监督管理局药品注册批件及新药证书,正式在成都投产。该品种是2012年国家药监局批准的首个生物制品新药。人二倍体细胞狂犬病疫苗...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 人二倍体细胞

    拼音:rénèrbèitǐxìbāo人二倍体细胞株来源于正常人胎儿组织,主要用于培养病毒制备疫苗等。人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程细胞株的要求用于疫苗生产的人二倍体细胞株(以下简称细胞株)须按下列规定进行全面检...

    词条生物制品
  • 人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程

    人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程  人二倍体细胞株来源于正常人胎儿组织,主要用于培养病毒制备疫苗等。A细胞株的要求  用于疫苗生产的人二倍体细胞株(以下简称细胞株)须按下列规定进行全面检定。新建立...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程
  • 填补内地空白成都产生物制品新药获批

    ...悉,由成都某生物制品公司研制的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得国家食品药品监督管理局药品注册批件及新药证书,将正式在成都投产。该疫苗是今年国家批准的首个生物制品新药。人二倍体细胞狂犬病疫苗是世界...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 人二倍体细胞脊髓灰质炎活疫苗

    ...nhuóyìmiáo毒种与A1项相同。细胞2.1细胞株用于疫苗生产的人二倍体细胞株必须不含外源因子,核型正常,对病毒敏感。可用KMB-17、2BS等株。所用细胞株须经卫生部批准。2.2原始细胞种子批一个细胞种子批,应有足够量的早世代细...

    词条生物制品
  • 我国自主研制儿童手足口病疫苗上市

    ...用生物制品1类新药——肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗(人二倍体细胞),获得首批疫苗批签发合格报告,正式投入市场使用。该疫苗预防由EV71引起的任何程度手足口病的保护率为97.3%,预防由EV71引起的重症手足口病的保护率为1...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 口服脊髓灰质炎活疫苗制造及检定规程

    ...性的脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株,分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎。A猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗  1毒种  1.1毒种来源  可用Sabin株,Sabin纯化株,中Ⅱ17,中Ⅲ2株...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程
  • 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

    ...manDiploidCell),Inactivated[2010年版药典];甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)药典标准:品名:中文名:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)汉语拼音:JiaxingGanyanMiehuoyimiao(RenErbeitiXibao)英文名:HepatitisAVaccine(HumanDiploidCell),Inact...

    词条生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品

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