...进一步实现与药典的统一。•关于在正文部分中增设第二部分内容：建议正文部分中仍只保留品种内容。血液制品、菌毒种管理等通则仍保留在原通则中；辅料、培养基主要原材料收载到附录中，建议附录中增加佐剂和防腐剂...
医药产业药品天地；药界风云；动态...市中心医院、大连市第二人民医院、大连市第三人民医院二部（地址：甘井子区华东路60号）、大连大学附属中山医院（原铁路医院）。医保中心将按参检人员现居住街道指定医院。检诊时间、地点及需要材料各检诊医院每天检...
医药产业行业资讯；业界动态...病例的基础上。拉米夫定迷局在今年9月国家药监局审评二部对复方三黄胶囊的现场核查中，发现所抽查的37例有效血样中全部含有拉米夫定及咖啡因等西药成分。拉米夫定是国际公认抗病毒药物，对艾滋病有明确的疗效。10月13...
医药产业药品天地；药界风云；新药...验期间未见明显不良反应。9月16日上午，国家药监局审评二部在现场核查中，发现所抽查的37例有效血样中全部含有拉米夫定及咖啡因等西药成分。拉米夫定是国际公认抗病毒药物，对艾滋病有明确的疗效。10月13日，昆明淼森正...
医药产业药品天地；药界风云；新药...反应。（一）方法照异常毒性检查法（中国药典2005年版二部附录XIC）试验。（二）设定限值前研究参考文献资料数据并经单次静脉注射给药毒性试验确定该注射剂的小鼠急性毒性数据（半数致死量LD50和最小致死量LD1及其可信限...
医药产业药品天地；药界风云；动态...EMEA打算在2009年对其先前制定的覆盖原料药的GMP指南的第二部分进行修订，并颁布新版本，但在修订版没出台之前，拟推行第三方认证，以证明辅料供应商是否按照GMP标准和物料发放管理良好规范经营业务。进入2009年，欧洲各地...
医药产业药品天地；药界风云；动态...验期间未见明显不良反应。9月16日上午，国家药监局审评二部在现场核查中，发现所抽查的37例有效血样中全部含有拉米夫定及咖啡因等西药成分。拉米夫定是国际公认抗病毒药物，对艾滋病有明确的疗效。10月13日，昆明淼森正...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。使用及残留限值的规定应严格按照现行版《中国药典》二部“残留溶剂测定法”的相关要求执行。二、抗生素的使用生产过程中抗生素的使用应符合以下原则和要求：1.应尽可能避免使用抗生素，必须使用时，应选择安全性风...
医药产业药品天地；药界风云；动态...必须于开标前（即投标截止时间前）以招标文件“第二部分投标人须知之“14．投标保证金项所述方式缴到我公司。4、本次采购不举行集中答疑会，投标人如对采购文件有任何疑问，请于开标前致电我公司查询。四、投标...
医药产业医药经济；招标采购...必须于开标前（即投标截止时间前）以招标文件“第二部分投标人须知之“14．投标保证金项所述方式缴到我公司。4、本次采购不举行集中答疑会，投标人如对采购文件有任何疑问，请于开标前致电我公司查询。四、投标...
医药产业医药经济；招标采购