为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）对生产、经营第二类、第三类医疗器械实行了许可证制度。话题中的B超机就属于第二类医疗器械。同时，《条例》...
医药产业药品天地；药界风云；动态...到一些便利，包括减免部分药品注册检验批次，豁免部分医疗器械注册临床试验，启动创新药品注册的特殊审批程序“绿色通道”等。具体举措中，九项内容涉及“简化行政审批手续”。如“对变更原料药产地、变更药品生产企...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...品批发和零售环节整治情况，药品广告整治情况，药品、医疗器械违法案件查处情况。[2007-10-0810：27：25][颜江瑛]四是药品使用环节：医疗机构药品规范管理情况，对医疗机构临床合理用药指导与管理情况，规范处方行为情况。...
医药产业药品天地；药界风云；动态医疗器械注册收费规定仅是我国医疗器械注册管理制度的一小部分，自从《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)修订时，规定对医疗器械注册实施收费后就一直受到了行业的密切关注。4月21日，财政部重新发布了关于中...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...飞涨会不会与此有关？政协委员们还提到，不光是药物，医疗器械、食品、保健品等问题也很大，近几年揭露出来的问题很多。例如用于美容（主要是注射隆胸）的奥美定，问世以来已有至少30万人注射过此产品，因会引起乳房...
医药产业药品天地；药界风云；动态...表示，传感器将有“爆炸式发展”，公司最近招募了一批医疗器械专家，此外iPhone5s还搭载了用来监测生理活动的辅助传感器。如果要问谁最了解医疗产业创新，答案一定是RockHealth。这是一家位于旧金山的数字医疗相关初创种子...
医药产业医药经济；分析与评论...品监管局办公室主任黄久平安徽省滁州市食品药品监管局医疗器械科科长王文明安徽省滁州市明光市食品药品监管局副局长叶方毕租赁是现代社会普遍采用的融通方式。作为事业单位且按照企业化模式运作的各级医疗机构，一方...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，《医疗器械临床试验备案事宜的公告》在CFDA官网挂网。文件称，根据《医疗器械监督管理条例》规定，即日起开展医械临床试验应当备案。申办者应在试验项目经伦理审查通过并与临床试验机构签订协议或合同后，提交...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备医疗器械销售新手，他们对自己的未来充满希望，同时又感到困难重重。同样，相当大的一部分老总也有这样的感受，一开始对销售代表们充满信心，但放到市场上逛了一圈回来，成效令人满意的寥寥无几。在笔者看来，这些医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备医疗器械销售新手，他们对自己的未来充满希望，同时又感到困难重重。同样，相当大的一部分老总也有这样的感受，一开始对销售代表们充满信心，但放到市场上逛了一圈回来，成效令人满意的寥寥无几。在笔者看来，这些医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备