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  • 浙江省部署第二类医疗器械产品注册申报资料核查工作

    为进一步推进医疗器械专项整治工作,有效遏制当前医疗器械注册申报资料中的弄虚作假行为,规范医疗器械注册秩序,浙江省食品药品监督管理局于近日成立医疗器械注册专项核查工作领导小组及办公室,并下发通知要求对全...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知

    ...市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号),为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作,国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 医疗器械注册管理办法(局令第16号)

    医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年4月10日起施行。  局长:郑筱萸  二OOO年四月五日  医疗器械注册管理办法  第一章总则  第一条为规范医疗...

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  • 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)

    ...                   第16号  《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。                        ...

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  • 外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...子(卷或球)、纱布块等第二类外科纱布敷料产品,在《医疗器械分类目录》中类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以产品结构或预期用途为依据命名,并应与YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求...

    词条法规文件
  • 体外诊断试剂注册管理办法

    ...册与备案管理,保证体外诊断试剂的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第三条本办法所称体外...

    词条部门规章;医疗器械
  • 广东医疗器械市场专项整治取得成效

    广东省食品药品监管局在加强医疗器械监管工作中,以“保安全、促发展”为中心,深入开展整顿和规范医疗器械市场秩序工作,取得明显成效。▲高质量完成注册资料真实性核查今年,广东省共核查境内一类产品注册证786张。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械监督管理条例

    拼音:yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐtiáolì《医疗器械监督管理条例》于2000年1月4日发布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过并于2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布,自2014年6月1日起施行。2000年1月4日发布的旧版...

    词条法规文件
  • 新修订《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行

    中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。总理李克强2014年3月7日医疗器械监督管理条例(...

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  • 医疗器械注册管理办法

    拼音:yīliáoqìxièzhùcèguǎnlǐbànfǎ《医疗器械注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第4号)公布,自2014年10...

    词条部门规章;医疗器械

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