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  • 美国:改革药物说明减少医疗失误

    ...物说明将首次设一个重点提示,概括安全使用这种药所需了解的重要信息。这个部分将首先列出安全警告,随后是如何服用或注射药品的建议,接下来是一个新设条目,注明有哪些注意事项是医生应该叮嘱患者的。美药管局代理...

    医药产业医药经济;环球
  • 新药上市再遇阻力

    ...含这些信息:对于有确实根据的生物标记信息、以及已经了解清楚并被广泛公认的与药物反应有关的遗传变异信息,都被要求强制性提交。3月22日,美国FDA向制药公司发布指导方针,以鼓励制药公司去收集、提交那些个体遗传信...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • “双信封”制度或将完善多指标评价医药企业

    ...中评价标准主观性指标多,评价随意性大等问题。据记者了解,年内即将出台的《评价体系》借鉴了国资委评价央企时使用的《国有及国有控股企业绩效评价暂行办法》。据中国医药企业管理协会会长于明德介绍:“《国有及国有控...

    医药产业医药经济;要闻
  • 新药上市再遇阻力

    ...含这些信息;对于有确实根据的生物标记信息、以及已经了解清楚并被广泛公认的与药物反应有关的遗传变异信息,都被要求强制性提交。3月22日,美国FDA向制药公司发布指导方针,以鼓励制药公司去收集、提交那些个...

    医药产业医药经济;环球
  • 赛诺菲加码罕见病领域研究本土研发仍处空白

    ...进行我国首个罕见病领域疾病诊断及治疗的联合研究。据了解,双方已经签署了合作备忘录,将排查中国罕见病,但是对于具体的合作细节并没有进行披露。记者了解到,罕见病药物的研发目前逐步成为各大跨国药企重点布局的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 外资胰岛素公司国内市场基层布子

    ...医院的力量,优泌林在社区这块有非常巨大的潜力。”据了解,礼来公司的拳头产品仍以神经系统药物和抗肿瘤药物为主,其中奥氮平的全球销售额超过50亿美元,占礼来公司的总体销售额超过20%。现在,作为第一家大规模生产...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药物研发开启新时代

    ...信息学是应用系统和数学模型在科学水平上对生命系统的了解。就最简单的水平而言,信息学技术涉及到包括DNA序列的生物学数据库的建立和维护。不过,生物信息学也包括计算工具。这些工具可以破译疾病的分子通路,发现基...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药监局再度扩权电子监管基本药物招标一票否决

    ...平台的制药企业,严格禁止了基本药物的招标采购。本报了解到,药品电子监管网是一个统一的、覆盖全国的药品监管系统,其主要功能包括使药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程都处于药品监管部...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 阿德福韦酯专利再引纷争两药企对簿公堂

    ...关注知识产权问题,并切实做到产品研发,专利先行。据了解,“阿德福韦酯”具有多晶型的特点,美国吉尔利德科学股份有限公司公开了阿德福韦的四种晶型及晶型制备工艺,而葛兰素史克公司(GSK)早在1998年即提出的乙肝...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 未入电子监管平台的制药企业基药招标一票否决

    ...平台的制药企业,严格禁止了基本药物的招标采购。本报了解到,药品电子监管网是一个统一的、覆盖全国的药品监管系统,其主要功能包括使药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程都处于药品监管部...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度

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