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  • 国家药监局:明确规范非处方药药品说明书细则

    ...作用类别,适应症,规格,用法用量,不良反应,禁忌,注意事项,药物相互作用,贮藏,包装,有效期,执行标准,批准文号,说明书修订日期,生产企业,如有问题可与生产企业联系。二、化学药品非处方药说明书各项内容...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局制定放射性药品说明书规范细则

    ...用法用量】【内辐射吸收剂量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【临床试验】【药理毒理】【药代动力学】【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【生产企业】〖LM...

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  • SFDA实施《药品说明书和标签管理规定》

    ...应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主...

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  • 钟南山:不少中药材对肝肾有较强毒副作用

    ...、适应症或者功能主治、用法用量、禁忌症、不良反应和注意事项。需要强调的是,该法中对药品不良反应的要求是“必须注明”。自2001年6月22日开始,药品监管部门发布了《关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA征求:《保健食品标签说明书管理规定》意见

    ...宜人群、食用方法及食用量、规格、保质期、贮藏方法、注意事项、生产企业名称、地址、生产许可证号、联系方式。进口保健食品还应当标明生产国(地区)和经营企业的名称、地址。保健食品标签还应当标注保健食品标志及...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 解读SFDA《药品说明书和标签管理规定》

    ...应及其潜在的安全性问题的警告,也可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意事项。为保护公众健康和指导医生患者合理用药,并参照国外有关规定,《药品说明书和标签管理规定》增加了警示语有...

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  • 切实保障公众用药安全有效——解读《药品说明书和标签管理规定》

    ...应及其潜在的安全性问题的警告,也可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意事项。为保护公众健康和指导医生患者合理用药,并参照国外有关规定,《药品说明书和标签管理规定》增加了警示语有...

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  • 国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知

    ...药品适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书字样,不得仅注明“详见说明书。注明的“主要内容应当与说明书中的描述用语一致,不得修改...

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  • 江苏省十一后新产药品统一换装

    ...药品适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。省食品药品监管局有关人士同时指出,由于10月1日前生产的药品绝大多数是使用原药品包装、...

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  • 2005年中成药说明书修改方案解读

    ...中所列的【药理作用】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】等内容,并可按药品实际情况客观、科学地书写,若其中有些项目缺乏可靠的试验数据,则可以不写,说明书中不再保留该项标题。这或许正是一些中成药生产...

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