...等的分离纯化,以及应用于纯化疫苗如Vero细胞培养灭活乙脑疫苗等产品的大规模纯化技术研究。2、考核指标(1)规模化培养水平细菌的批次培养体积≥1000L;酵母的批次培养体积≥550L;昆虫细胞批次培养体积≥50L;(2)疫苗...
参考资料医学教育;科教新闻...免疫原性,经临床观察证明安全有效。 1.2生产毒种批制备 毒种启封后,在地鼠肾单层细胞上增殖传递,传递代数不得超过3代。从原始毒种算起,总代数不是超过10代。在传代细胞病变明显时收获病毒液,经检定合格后为...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...具有免疫原性,经临床观察证明安全有效。1.2生产毒种批制备毒种启封后,在地鼠肾单层细胞上增殖传递,传递代数不得超过3代。从原始毒种算起,总代数不是超过10代。在传代细胞病变明显时收获病毒液,经检定合格后为生产...
词条...以下,无菌试验合格后备用。 2疫苗制造 2.1细胞制备 2.1.1地鼠 选用健康地鼠。如发现肾脏异常或有乳糜状腹水,应废弃。 2.1.2细胞消化及培养 取肾剪碎,用适量的胰蛋白酶溶液消化。用营养液分散细胞,...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备:选用10~14日龄地鼠,无菌取肾,剪碎,经胰蛋白酶消化,用培养液分散细胞,制备细胞悬液,分装培养瓶,置37℃±1℃培养。细胞...
词条生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品...管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞,经复苏、扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2.1.2细胞制...
词条生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品...冻存于-60℃以下,无菌试验合格后备用。疫苗制造2.1细胞制备2.1.1地鼠选用健康地鼠。如发现肾脏异常或有乳糜状腹水,应废弃。2.1.2细胞消化及培养取肾剪碎,用适量的胰蛋白酶溶液消化。用营养液分散细胞,制备细胞悬液,...
词条...用E蛋白这一分子生物学特性,以开发更有效,更廉价的乙脑疫苗[10,11]。 5乙脑病毒基因分型首先由Takegami(1982)将乙脑病毒分为3个血清型(JaGar、Nakayama和Mie型)。进一步的研究,依据交叉中和试验,RNA寡核苷酸指纹图谱...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第2期...于疫苗制品。其主要品种是脊髓灰质炎疫苗、乙肝疫苗、乙脑疫苗、流脑疫苗和风疹疫苗,近年来,乙肝疫苗占据了主导地位,2002年,重组(酵母)乙肝疫苗收入已占主营业务的55%,在全国乙肝疫苗份额中约占1/3...
医药产业医药经济;分析与评论...问题,是生产过程中固有的”。他举了个例子:最原始的制备流感灭活疫苗的病毒是用鸡胚培养的,完全去除鸡蛋中的蛋白就无法实现。而且,如果受种者对鸡蛋过敏,接种该疫苗也可能会引起不良反应。因此他建议,如果对疫...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻