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  • PerkinElmer收购浩源扰动中国核酸血筛市场格局

    ...GMP证书。浩源产品集中在两大领域:临床产品应用领域(乙肝病毒和丙肝病毒的定量检测)和血液筛查领域。珀金埃尔默诊断事业部副总裁张晟先生表示:“浩源生物是一家非常有特色的核酸检测方面的公司,主要是在于核酸实...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA征求体外诊断试剂质量管理体系的相关判定原则和认定程序

    ...毒抗体诊断试剂盒(微粒子酶免法)6胶体金类梅毒抗体-乙肝表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)7荧光PCR类乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。8PCR+ELISA结核分支杆菌核酸扩增(PCR)酶免检测试剂盒9PCR+膜杂交人...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 寡核苷配体研发震动了全球化学界

    ...验。据最新报道,美国一公司正在研制一种专门用于抑制乙肝病毒促使体内释放肠促胰腺液”(一种多聚蛋白质)的新型寡核苷配体类药物。而由乙肝病毒引起的肠促胰腺液能导致病人发生危险的溶血症。■分离化学由于寡核苷...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 记者体验人血白蛋白生产检测全过程

    ...行机器采浆以来到现在全国没有发生一例因为采浆造成的乙肝、艾滋、丙肝的污染。机采浆全部用的是密封的设备,所用的耗材都是一次性的,都是有国家批准文号的产品,采浆过程中献血源的筛选、血液的检测,采浆条件,人...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 上海市科委2007年度“创新行动计划”项目生物医药领域第一批重大科技项目指南

    ...染真菌库、检测试剂盒、检测仪器和相关应用软件;针对乙肝病毒变异株YMDD和HBsAg突变体、肝炎炎症因子-C反应蛋白和自身免疫性肝炎(AIH),开展相关快速定量诊断技术研究,申报相关检测试剂盒生产批文。(2)针对肝炎病毒...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 进口血液制品要严把准入关健康威胁须重视

    ...5000,000,丙肝病毒(HCV)的(漏检)风险系数为1/4000,000,乙肝病毒(HBV)的(漏检)风险系数为1/3000,000。2000年,加拿大报道了第1例NAT阴性的HCV传播病例。在2002年法国报道了第1例NAT阴性的HIV传播病例之后,美国在2004年也报道了1例...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 安科生物:精准医疗注入新动力

    ...调节作用,在生物学上属于一种细胞因子,主要用于治疗乙肝和丙肝。据卫计委统计数据,全球约3.5亿乙肝病毒携带者,约有1亿人在中国(占比29%,患者超3000万),全球每年大约70万病毒性肝炎相关死亡人群中我国将近占到一...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 参加首届中国生物产业大会的院士与专家

    ...RD-2株减毒病毒,开发了减毒活疫苗。上世纪80年代初主持乙肝疫苗的研究中间试验,开发了血源乙肝疫苗;80年代后期中科院生化所合作开发了重组痘苗病毒乙肝疫苗;90年代初又主持从美国引进重组酵母乙肝疫苗工业化生...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 血制品告急的安全考量筛选手段非完美无缺

    ...南战争等中已经被人们深刻领教并付出过惨痛的教训(如乙肝、丙肝、疟疾等的传播)。因此,我们必须未雨绸缪,做长远规划和布局,这是对国家安全最好的保障。若有突发事件,先不说西方国家对我国战略物质是否有技术封...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 生物医药:新产品新模式市场扩容亮点纷呈

    ...剂血筛市场的启动以及临检中心的扩张。核酸诊断试剂(乙肝、丙肝、艾滋病)有可能在明年引入血筛市场。用核酸诊断试剂检测控制血液制品传染疾病已经在国外成功应用多年,国内目前还没有明文规定要求使用,也没有国产...

    医药产业医药经济;资本&财经

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