乙肝病毒定量核酸检测

...市场,开拓了基因疾病诊断新领域;1999年,本公司开发的《乙肝病毒核酸扩增PCR荧光检测试剂盒》在国内首获新药证书,这是我国第一个正式批准临床应用的荧光PCR诊断试剂产品。由于公司进入该行业时间较早,相对其它企业而言,公...

医药产业医药经济；企业观察

...GMP证书。浩源产品集中在两大领域：临床产品应用领域（乙肝病毒和丙肝病毒的定量检测）和血液筛查领域。珀金埃尔默诊断事业部副总裁张晟先生表示：“浩源生物是一家非常有特色的核酸检测方面的公司，主要是在于核酸实...

医药产业医药经济；企业观察

...cobasHBV试剂盒将在所有关键医疗决策点提供针对所有已知乙肝（HBV）基因型（A-H）的高灵敏度和广覆盖面。cobasHBV试剂盒及cobas6800/8800系统在所有承认CE标志的国家和地区上市，但目前尚未在美国上市。cobas6800/8800系统代表了新一...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

站在传染病检测试剂研发前沿

...地说，就是传染病基因诊断试剂。以前，我国医院在诊断乙肝、甲肝等传染病时，通常采用的方法是通过免疫学检测抗体、抗原是否呈阳性，来判断是否感染病毒。这个检测方法存在较大局限，因为从感染病毒到抗体病变，通常...

医药产业医药经济；企业观察

...毒抗体诊断试剂盒（微粒子酶免法）6胶体金类梅毒抗体-乙肝表面抗原诊断试剂盒（胶体金法）7荧光PCR类乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。8PCR+ELISA结核分支杆菌核酸扩增（PCR）酶免检测试剂盒9PCR+膜杂交人...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...、品种最齐全、市场占有率最高的诊断试剂生产商，享有乙肝30%、丙肝20%的市场占有率。但行业集中度日益趋高，垄断竞争的市场格局正在形成。随着募集资金项目的完工，公司产能得到有效提升，未来发展瓶颈的突破取决于产...

医药产业医药经济；企业观察

...盒国药准字S20040063盒32上海科华生物工程股份有限公司822乙肝核心抗体IgMHBcAb-IgM上海科华生物工程股份有限公司科华48人份人份48人份／盒纸盒方法学原理：酶联免疫法；检测方法：酶联免疫法；国药准字S20050006盒48上海科华生物...

医药产业医药经济；招标采购

达安基因净利平稳增长

...医药类公司中“自成一派”。２００４年６月，新产品“乙肝病毒（ＨＢＶ）核酸扩增（ＰＣＲ）荧光定量检测试剂盒”获得生产批文，同年７月，达安基因研发的“新型冠状病毒核酸检测试剂盒”被纳入２００４年度国家级重...

医药产业医药经济；资本&财经

...本次获批的一步法乙型肝炎病毒核酸定量测定试剂盒，将乙肝检测的样本处理时间从40分钟缩短到不到一分钟，比同类产品缩短70%以上，灵敏度却是国内同类产品的5~10倍。该产品的成功上市，为临床PCR诊断产业的发展带来革命性...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

...染真菌库、检测试剂盒、检测仪器和相关应用软件；针对乙肝病毒变异株YMDD和HBsAg突变体、肝炎炎症因子-C反应蛋白和自身免疫性肝炎（AIH），开展相关快速定量诊断技术研究，申报相关检测试剂盒生产批文。（2）针对肝炎病毒...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药