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  • SFDA征求体外诊断试剂质量管理体系的相关判定原则和认定程序

    ...试剂盒(免疫荧光法)3酶促发光类人生长激素(GH)定量测定试剂盒(化学发光法);巨细胞病毒抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)4非酶促发光类游离甲状腺素(FT4)定量检测试剂盒(时间分辨荧光法)甲型肝炎病...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...定系统部件第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法》本标准适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件金属脊柱螺钉。本标准规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。7.YY/T0127.3-2014《口腔医疗器械...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 罗氏诊断乙肝HBsAg定量检测正式在国内上市

    ...Ag是乙型肝炎病毒S基因表达的一种病毒包膜蛋白质,通过测定HBsAg水平,医生可以评估体内病毒的消除(乙肝病毒的持久免疫控制),从而表明患者是否对该治疗方案产生应答。我国2010年制订的《慢性乙型肝炎防治指南》最新更...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 达安基因研制出H7N9检测试剂迎利好望爆发

    ...量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、载脂蛋白A-1(ApoA-1)测定试剂盒(免疫散射比浊法)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测试剂(胶体金法)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)检测试剂(胶体金法)、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 五大专科产品欲做国内市场重磅炸弹

    ...标BSP(溴磺酞)值得到了明显改善(当时尚无转氨酶测定)。此后,SNMC在日本作为肝病用药受到重视,人们对其作了大量的基础和临床研究。1977年,日本肝病专家铃木宏教授采用严格的随机双盲对照法验证了S...

    医药产业医药经济;要闻

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