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  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...料。本标准所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本标准所述方法的检测灵敏度之内的检测结果有效。针对每一特定的样品,试验条件的设定是否合理需要有适当的方法学验证。除本标...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA征求体外诊断试剂质量管理体系的相关判定原则和认定程序

    ...毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)2荧光标记类癌胚抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法)3酶促发光类人生长激素(GH)定量测定试剂盒(化学发光法);巨细胞病毒抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)4非酶促发光类游离...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 罗氏诊断乙肝HBsAg定量检测正式在国内上市

    ...诊断公开宣布,用于预测患者对乙肝治疗应答的新型HBsAg定量检测试剂正式在中国上市。HBsAg定量检测用于检测慢性乙肝患者体内的乙肝表面抗原的浓度(HBsAg),有助于优化慢性乙肝的治疗管理。北京大学第一医院感染疾病科及...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 达安基因研制出H7N9检测试剂迎利好望爆发

    ...CR技术应用领域龙头:公司于1996年在国内率先开发出荧光定量PCR检测技术,开拓了基因疾病诊断新领域,国内开展荧光定量PCR检测的医疗机构中,有70%与公司建立了合作关系,产品在市场中占有绝对优势。荧光定量PCR检测技术是...

    医药产业医药经济;企业观察

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