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  • 罗氏诊断乙肝HBsAg定量检测正式在国内上市

    ...诊断公开宣布,用于预测患者对乙肝治疗应答的新型HBsAg定量检测试剂正式在中国上市。HBsAg定量检测用于检测慢性乙肝患者体内的乙肝表面抗原的浓度(HBsAg),有助于优化慢性乙肝的治疗管理。北京大学第一医院感染疾病科及...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 达安基因研制出H7N9检测试剂迎利好望爆发

    ...、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)检测试剂(胶体金法)、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)检测试剂(胶体金法)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)检测试剂(胶体金法)、EB病毒核抗...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA征求体外诊断试剂质量管理体系的相关判定原则和认定程序

    ...毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)2荧光标记类癌胚抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法)3酶促发光类人生长激素(GH)定量测定试剂盒(化学发光法);巨细胞病毒抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)4非酶促发光类游离...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...糖化血红蛋白(HbA1c)浓度进行检测的仪器。116.YY/T1247-2014《乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)》本标准适用于利用化学发光分析技术,采用双抗体夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表...

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