...型肠易激综合征（IBS-C）成人患者的一项III期研究达到了主要终点。安斯泰来已计划在2016年向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交linaclotide的新药申请。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究（n=500），在日本便秘型肠易激...
医药产业药品天地；药界风云；新药...床试验中，首要数据（Top-linedata）证实利那洛肽达到所有主要和次要终点（涉及多个腹部和便秘症状）。该试验主要在中国实施，两家公司希望在2016年年初向中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）递交利那洛肽的上市许可申请...
医药产业药品天地；药界风云；新药...淋巴细胞白血病患者中进行的3期TOWER研究达到其总生存期主要终点。独立数据监察委员会建议这项研究鉴于其疗效数据提前结束，安进也已接受这一建议。TOWER研究中观察到的Blincyto不良事件与该药物已知的安全性一致。次要终...
医药产业药品天地；药界风云；新药...85天的FEV1）取得了统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点。IncruseEllipta（UMEC，62.5mcg）和RelvarEllipta（FF/VI,100/25mcg）均为葛兰素史克呼吸道管线中新获批的每日一次的吸入性药物。这2项III期研究首次调查了这2种COPD新药的...
医药产业医药经济；环球...的情况下，使用死亡率作为呼吸机相关细菌性肺炎试验的主要终点。然而，新的药物加速批准方式可能会为基于替代终点的未来药物的批准打开方便大门。抗菌药telavancin的批准凸出了这种方法的困境。2013年6月，基于在呼吸机相...
医药产业药品天地；药界风云；新药...征（IBS-C）成人患者中开展，数据显示，Linzess达到了所有主要和次要终点，包括腹痛及便秘症状。双方计划在2016年初向中国食品药品监督管理总局（CFDA）提交上市申请。如果获批，Linzess将成为中国市场专门治疗IBS-C患者的首个...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，200/10mg，200/25mg）治疗HIV-1感染者的一项III期研究达到了主要终点。在美国，吉利德已于2015年4月向FDA提交了F/TAF（200/10mg，200/25mg）的新药申请，FDA将于2016年4月7日作出审查决定。在欧盟，EMA已在2015年5月28日受理F/TAF的上市申请...
医药产业药品天地；药界风云；新药...江药谷基地“孵化”出来的上海诗丹德生物技术有限公司主要从事生物医药创新研究，在医药和天然产物标准品领域不断推出新产品，形成很强的竞争优势。总经理谢天培至今记得起步时的艰难。他说，生物医药是个高风险、高...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...须主导专家来完成这项任务。处方药营销中的“选择点”主要有4个产生途径——分地盘：作用机理和药代动力学上市药物成百上千，但从分子学水平来分析，作用机理并不复杂，药物作用的生物靶点只有4类：酶、受体、离子通...
医药产业医药经济；营销...须主导专家来完成这项任务。处方药营销中的“选择点”主要有4个产生途径——分地盘：作用机理和药代动力学上市药物成百上千，但从分子学水平来分析，作用机理并不复杂，药物作用的生物靶点只有4类：酶、受体、离子通...
医药产业医药经济；营销