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  • 完善监管机制规范执法行为

    ...氛围，我局要求执法人员在执法过程中时刻牢记以教育为目的，以处罚为手段，处罚与教育相结合，消除为应对考核目标或其他目的而进行执法检查的意识，不允许将“执法”变成“只罚”。如某药业公司生产的男宝胶囊鉴别项...

    医药产业药品天地；药界风云；药监专刊
  • 2014年全军统筹转发国家卫生计生委《关于印发加强医疗卫生行风建设“九不准”的通知》和《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》

    ...并依法作出相关处理的；（四）因行贿行为被财政、工商行政管理、食品药品监管等部门作出行政处罚的；（五）法律、法规、规章规定的其他情形。五、省级卫生计生行政部门在将医药生产经营企业及其代理人列入商业贿赂不...

    医药产业医药经济；招标采购
  • 探讨加强药品委托生产技术审查的必要性

    摘要：目的是加强对药品委托生产监管环节的技术要求，促进药品委托生产的良性发展；方法为通过对我国目前药品委托生产分类及利弊的分析，探讨委托生产技术审查的要点。结果与讨论是应完善相关法律法规的制订，强化药...

    医药产业药品天地；药界风云；药监专刊
  • 细化查处分离程序落实行政执法责任

    ...、党支部的领导之下，检查前主动向他们报告行政执法的目的、要求，检查后主动通报检查的基本情况及采取的措施，通过交流沟通，赢得了当地政府的监督、配合和支持，达到了建立长效机制的目的。▲勤于总结，不断完善，...

    医药产业药品天地；药界风云；动态
  • 卫生部规范管理全国卫生领域内的国际合作项目

    ...职责，更加有效地利用境外资金和技术，保证国际合作项目的顺利开展，中国卫生部在广泛征求各单位和有关专家意见的基础上制定了《卫生部关于接受国（境）外资助的卫生国际合作项目管理办法（试行）》，现印发。卫生部...

    医药产业行业资讯；业界动态
  • 闪电行动检验应急能力——北京市“药品安全闪电行动”纪实

    ...然性很强的现场检查，两者都是为了排查某一方面问题、目的性很强的现场检查。但是，两者的行动规模不同，“飞行检查”往往都是根据重要举报临时派出一两个检查组，而“闪电行动”却是全市同时出动数十个检查组；两者...

    医药产业药品天地；药界风云；动态
  • 我国将建立互补高效的药品安全监管体系

    ...监管的方式。前者与后者实施主体不同，职责也不同，但目的是一致的，即“保证药品质量”。药品生产企业更应主动强化内部管理，而不是被动地接受监督和检查。在吴浈看来，实施药品生产质量受权人制度是强化药品生产企...

    医药产业药品天地；药界风云；动态
  • 药品生产质量受权人：从源头确保药品质量

    ...监管的方式。前者与后者实施主体不同，职责也不同，但目的是一致的，即“保证药品质量”。药品生产企业更应主动强化内部管理，而不是被动地接受监督和检查。监管还需“内外结合”吴浈强调，要“内外结合”，建立互补...

    医药产业药品天地；药界风云；质量监督
  • 药品生产企业：让每一次认证都经得起检验

    ...考核办法》则以规范认证检查工作、强化认证检查责任为目的。中心成立评议考核小组，负责评议考核、认证检查责任追究的组织工作。评议考核过程和结果以适当方式在一定范围内公开。2007年6月15日，药品认证管理中心廉政...

    医药产业药品天地；药界风云；质量监督
  • 提高审评审批标准严把药品上市关——解读新修订的《药品注册管理办法》

    ...一，关于仿制药的问题。本次修订引入了仿制药的概念，目的是强调仿制药品与被仿制药品的一致性。仿制药的研发与上市是新药创新能力较弱的国家解决社会公众用药可获得性的有效手段，也是打破原研药在市场上的垄断地位...

    医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》

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