...药的各项工作之首，直接关系到中药各项研究工作结论的正确与错误，临床疗效的好坏，经济效益的获得与损失等；另一方面又必须看到其艰巨性。因为，我国中药使用的历史悠久，品种繁多，地区习用品各异，类似品、代用品...
词条...药的各项工作之首，直接关系到中药各项研究工作结论的正确与错误，临床疗效的好坏，经济效益的获得与损失等；另一方面又必须看到其艰巨性。因为，我国中药使用的历史悠久，品种繁多，地区习用品各异，类似品、代用品...
词条中医学；中药学；书籍；学科名...需对分析方法进行验证。方法验证过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中。需验证的分析项目有：鉴别试验、限量检查和含量测定，以及其他需控制成分（如残留物、添加剂等）的测定。中药制剂溶出度、释...
词条2010年版药典附录...X《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录XIX附录XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则：药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产...
词条2010年版药典附录...品管理法第一章总则：第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或...
词条部门规章；法规文件...品管理法第一章总则：第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或...
词条部门规章...写登记，随后手工录入BMIS，注意核对信息填写和输入的正确性。1.4询问和查询既往献血史询问献血者和查询BMIS有无既往献血史。如献血者曾献血，献血间隔期应符合要求，不处于被暂时或永久屏蔽状态。1.5履行告知义务请献血...
词条...品目录，并对目录中的产品实行注册管理。对于不能确保药品质量的药包材，国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。第四条国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照本办法规定申请注册，经批...
词条法规文件...物时，应根据实际情况，熟练操作技能、缩短工作时间并正确使用个人防护用品。6.2.4操作放射性碘化物等挥发性或放射性气体应在通风柜内进行。通风柜保持良好通风，并按操作情况必要时进行气体或气溶胶放射性浓度的监测...
词条卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件