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  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...准确性无论采用升压测量法还是降压测量法,在量程中的任何测量点上,袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa(±3mmHg).注:如果设备提供了零点或范围调节装置,那么应在设备上提供关于正确使用和验证的说明标识。如果设...

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  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...注册产品执行国家、行业标准产品标准,则可免于提交任何临床材料;如相应的标准不是产品标准(如通用技术条件、零部件标准),则仍需按照规定提供临床试验资料。对硬管内窥镜中的子宫镜(YY91075)、膀胱镜(YY91083)...

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  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...注册产品执行国家、行业标准产品标准,则可免于提交任何临床材料;如相应的标准不是产品标准(如通用技术条件、零部件标准),则仍需按照规定提供临床试验资料。对纤维内窥镜中的上消化道镜(YY91028)、结肠镜(YY007...

    词条法规文件
  • 医院感染管理办法释义

    ...章部长的指示,陈部长指示:“第一点,不论医院大小,任何一个医院都要把医院感染管理工作作最基本的常规建设,做到人人皆知;第二点,硬件虽重要,但最重要的还是软件”。会上讨论了《医院感染管理规范(试行)》...

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  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...浆之间的信息能够相互追溯。标本管不可标记献血浆者的任何身份信息。5.1.2采用一次性采血针,选择适合的静脉穿刺点,对穿刺点消毒后采集标本。5.1.3应当根据检测项目的要求采集标本,标本型和标本量应当满足检测要求...

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采
  • 新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)

    ...染者出院(舱)后,呼吸道标本核酸检测阳性,如未出现任何症状体征且核酸检测Ct值≥35,不再进行管理和判定密切接触者;如核酸检测Ct值<35,结合病程、Ct值动态变化等快速评估其传播风险,如有传播风险按感染者管理,...

    词条词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制
  • 药品管理法

    ...企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本,不得拒报、虚报、瞒报。第五十六条依法实行市场调节价的药品药品...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本,不得拒报、虚报、瞒报。第五十六条依法实行市场调节价的药品药品...

    词条部门规章

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