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  • 注射用多酚酸盐占据中药注射剂质控标准制高点

    ...质和非有效成分,从物质基础上避免了不明确成分造成不良反应。同时也使有效部位——总多酚酸含量近100%,其中丹参乙酸镁含量达到80%以上。在制剂生产中,采用0.22μm薄膜过滤除菌,在百级无菌环境下灌装,以保证产品无...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 揭秘院士与天士力之争背后:两药企利益使然?

    ...公堂。一个学术领域论文造假事件是怎样和一个药品不良反应联系在一起?院士与药厂争执背后到底发生了什么?事件回放去年10月,浙江大学副教授贺海波被举报论文剽窃、造假。在贺海波论文中,还署有中国工程...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 闫希军:中国制药业缺乏比赛规则

    ...到各方关注。近期,天士力更是因为卷入复方丹参滴丸不良反应事件而被推向舆论风口浪尖。上周末,就在“院士论文抄袭事件”尘埃落定当日,本报专访了天士力集团董事长闫希军,他不仅披露了天士力未来发展方向...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药监局回应复方丹参滴丸可能产生不良反应传闻

    ...泛一种中成药叫复方丹参滴丸,存在严重副作用,并且不良反应率达到3.11%,并且通过长期试验,就这个问题我想请问颜司长介绍一下多年来作为药监部门对这一中成药不良反应监测具体情况,包括范围是什么?针对用...

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  • 药监局:冷静面对复方丹参滴丸问题促中药业发展

    ...,特别是在这个药还在美国申请了研发实验。关于系统不良反应评价,我想最权威还是由国家药品不良反应监测中心向大家或者向社会进行通报,因为这种通报是分级别,有些属于一般性、有些属于重大不良反应,凡是重...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 学术研究成商业攻击“片丸之争”研究立场遭质疑

    ...达在接受记者采访时说,根据他研究,复方丹参滴丸不良反应率为3.1%,数据来源是祝国光等人“丹参大全”中数据。当时是做了5000多个病例,出现不良反应病例数是161人。李连达表示,75岁他对股票一窍不通,没有...

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  • “创新药物与中药现代化”重大科技专项取得显著成果

    ...酞软胶囊治疗急性缺血性脑卒中临床有效率在70%以上,不良反应很小,Ⅳ期临床试验完成后申报了正式生产批件,并于2005年2月取得了正式生产批件。主要生产丁苯酞原料及软胶囊恩必普药业工程已经完工,并于2004年底通过G...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 天士力产品被指“有毒”殃及中药股

    ...游需求减少。从2005年起爆发了三次影响较大注射液不良反应事件案例,近期影响较大是“刺五加注射液”事件,而由于该事件影响,对生产中药注射剂康缘药业(600557)股价曾产生一定负面影响。“如果复方丹参滴丸被证明有...

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  • 中药研发应更注重疗效

    ...面追求所谓“有效成分”提纯,导致很多所谓中药新药不良反应频频出现,疗效却不如老药。作者:

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 上海药物所“丹参多酚酸盐”通过临床研究

    ...确,质量控制指标不严格,并由此导致临床疗效不稳定,不良反应时常出现。从1992年起,在中国科学院大力支持下,上海药物所针对这些问题开展了丹参水溶性活性成分系统研究,发现多酚酸盐是丹参中最重要有效...

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