2013年甘肃省关于对四川升和药业股份有限公司丹参注射液发生药品不良反应事件的通知各相关单位:根据国家食品药品监督管理总局关于对四川升和药业股份有限公司丹参注射液发生药品不良反应事件的通报,经研究决定,暂...
医药产业医药经济;招标采购本报讯(记者魏铭言)在天津引发多起不良反应的西安嘉惠药业生产的肾康注射液,目前在北京地区已被叫停。昨日,北京市食品药品监督管理局新闻发言人丛骆骆表示,被叫停的肾康注射液,并非北京市医疗机构集中使用产品...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...质和非有效成分,从物质基础上避免了不明确成分造成的不良反应。同时也使有效部位——总多酚酸含量近100%,其中丹参乙酸镁含量达到80%以上。在制剂生产中,采用0.22μm薄膜过滤除菌,在百级无菌环境下灌装,以保证产品无...
医药产业药品天地;药界风云;动态...以保证仿制药与被仿制药的一致性。此外,中药注射剂的不良反应问题值得关注。据有关文献,中药注射剂在临床上的不良反应明显多于其他剂型:1960~1993年780篇3009例中药不良反应报道中,注射剂引起的仅占6.3%;1990~1999年460篇1...
医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析鱼腥草、刺五加,一个个对公众本来很陌生的名字因不良反应而一下子变得为外界所熟知。而在这一系列事件背后,正牵动着一个产业的心——中药注射剂行业被整体推向药品安全的风口浪尖。质疑声不断,市场也同时受到重创...
医药产业医药经济;中医药行业...游需求的减少。从2005年起爆发了三次影响较大的注射液不良反应事件案例,近期影响较大是“刺五加注射液”事件,而由于该事件影响,对生产中药注射剂的康缘药业(600557)股价曾产生一定的负面影响。“如果复方丹参滴丸被证明有...
医药产业医药经济;资本&财经...在3月~4月对参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液共13种中药注射...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...酞软胶囊治疗急性缺血性脑卒中临床有效率在70%以上,不良反应很小,Ⅳ期临床试验完成后申报了正式生产批件,并于2005年2月取得了正式生产批件。主要生产丁苯酞原料及软胶囊的恩必普药业工程已经完工,并于2004年底通过G...
医药产业药品天地;药界风云;新药...厂家的市场份额却快速增长,销售表现良好(见图3)。不良反应制约发展葛根及其制剂广泛用于心脑血管及其他疾病的治疗,疗效确切,且药源丰富,具有广阔的发展前途。但严重的不良反应,尤其是溶血反应是制约葛根素制...
医药产业医药经济;要闻...剂产业年销售额已经超过200亿元。2006年6月,因存在严重不良反应,鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂,被国家食品药品监督管理局暂停使用和审批。在那一段日子里,到国家食品药品监督...
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