...先人一步抢抓中药现代化的历史性发展机遇。把发展复方丹参滴丸当做大品牌的大战略来攻坚克难，终于将其打造成了中国现代中药的第一品牌，并朝着国际市场一步步迈进。今年，复方丹参滴丸通过了美国FDAⅡ期临床试验并成...
医药产业医药经济；企业观察复方丹参滴丸的新药证书还在审批过程中，在北京军区后勤部的大力支持下，我们就开始筹划建设一座5000平方米、主体建筑耗资达800多万元的现代化制药大楼。1993年年底，大楼盖起来了，经过几番试制、报审、验证和临床，复...
医药产业医药经济；企业观察...13年研究开发的中药现代化和国际化里程碑式产品注射用丹参多酚酸盐成功上市销售。资料显示，这是一项拥有自主知识产权的现代化中药，是国内第一个拥有人体药代动力学参数和第一个采用运动平板试验评判疗效的中药品种...
医药产业药品天地；药界风云；动态...神仙难辨”。1989年，闫希军决定研制现代中药——复方丹参滴丸。这是一条充满艰辛和挑战的路。把一服药的药效，浓缩在米粒大的几颗滴丸上，谈何容易！但是，认准的事，他绝不放弃。他和科研人员夜以继日地工作，一遍...
医药产业医药经济；企业观察...对于境外企业的CMP要求高于境内企业。中药制剂境况复方丹参滴丸复方丹参滴丸在1997年取得IND号，是中国最早取得IND号准备进入Ⅰ期临床的产品之一。复方丹参滴丸在进入Ⅰ期临床时遇到两个问题：一是临床方案，二是质控问...
医药产业医药经济；中医药行业...对于境外企业的CMP要求高于境内企业。中药制剂境况复方丹参滴丸复方丹参滴丸在1997年取得IND号，是中国最早取得IND号准备进入Ⅰ期临床的产品之一。复方丹参滴丸在进入Ⅰ期临床时遇到两个问题：一是临床方案，二是质控问...
医药产业医药经济；中医药行业【摘要】目的建立丹参葡萄糖注射液细菌内毒素检查法（BET法）。方法按《中国药典》2000年版（二部）附录收载的细菌内毒素检查法。结果丹参葡萄糖注射液经1→8倍稀释后可排除干扰。结论细菌内毒素检测法可用于丹参葡萄糖...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学实践杂志；2004年第3卷第4期；论著...名的中草药专家，翻山越岭，历尽艰辛，考察了全国8个丹参主产区，最终把目光聚焦在了陕西商洛——这块绿色的净土之上，1998年，天士力商洛GAP药源基地应运而生，当时这在全国还是一个前瞻性的创举，国家有关部门多次组...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...药数在6~10种占32％，合并用药数超过20种占1％。含有复方丹参注射液(5％CS+复方丹参注射液)的397张处方中，单用复方丹参注射液的处方89张，仅占22．4％，77．6％为复方丹参注射液与不同药物合并使用，其中不乏存在配伍禁忌。...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...走进国际市场的困难更有感触。1997年，闫希军带着复方丹参滴丸申报FDAIND（美国食品药品管理局新药临床研究审评），开启了现代中药进军国际市场的破冰之旅——直接进入II期、III期临床。一位美国专家对此评价说：“跃过I...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析