...完善临床用血准入管理，制定出台医院血库的建设标准和管理规范，开展临床用血的准入评价，严格临床用血前的各项检验制度。5、积极推广科学、合理用血，大力推行成分输血，节约用血，提高输血治疗效果。6、规划调整采...
医药产业行业资讯；业界动态...病理、营养、麻醉、血液透析室、手术室等科室的设置和管理规范，并组织实施。(四)继续做好医师管理工作。组织做好年度医师资格考试工作。开展医师考试制度的研究，逐步完善考试办法。完善医师执业注册制度，修订医师...
医药产业行业资讯；业界动态...表达。从统计学意义上来看，其势必会影响人血白蛋白的临床使用的顺应性和医从性，包括一些文献报道过的副作用和不良反应。因此，对于国外血液制品在国内的注册，必须检验其是否具有全面而完整的进口商（或代理商）在...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...家食品药品监督管理局的现行规章，进行在研新药申请和临床开发的试验用药品必须在中国的工厂制造。因此，Alliance已经同意加快向双鹤转让技术的进度，而这一技术转让原计划在中国开始第三阶段试验时进行。因为双鹤在制...
医药产业医药经济；企业观察...的申请文件，以确保相关数据符合《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床实试验质量管理规范》、《药品上市后的质量监督规范》的要求，并从伦理性和科学性角度出发，审查文件的适当性与正确性，保证其符合《申请...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...批准适应症不予医保没有科学依据，且与《临床试验质量管理规范》不相容。（安进全球研发副总裁RogerPerlmutter反对CMS的此项决议）作者：
医药产业医药经济；企业观察...的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护，提高药物临床试验伦理审查工...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...动中国血液制品产业的良性、螺旋式的上升和发展。医学临床验证资料严谨性国外白蛋白原料均多采集于非东方亚洲人种的原料血浆，经过工业化程序生产而成。尽管人血白蛋白的纯度已经很高，但制品的纯度也不会达到100%。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...之路。我国“十二五“规划中将建立规范、统一、明确的临床级干细胞库列为干细胞研究发展的工作任务之一。2013年初，卫生部、国家食品药品监督管理局拟发布《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》《干细胞临床试验研究基...
医药产业医药经济；分析与评论...时间内，最直接获得生命支持的同时，获得与病情相关的临床资料。”郭树彬教授如此评价自己的工作，“一个好的急诊科就是一方人民的健康守护神。”由规模扩张、高速发展向内涵建设转变谈及急诊医学的未来之道，于学忠...
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