...办法》的修改重点28号令对章节的框架作了部分调整,对临床前研究、临床试验等在其它规章中已有规定的内容,本次修订予以简化;对药品标准、新药技术转让等将制定其它具体办法进行规定的,28号令不再重复规定。28号令由...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...品注册管理体制。28号令对章节的框架作了部分调整,对临床前研究、临床试验等在其它规章中已有规定的内容,本次修订予以简化;对药品标准、新药技术转让等将制定其它具体办法进行规定的,28号令不再重复规定。28号令由...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...修改重点28号局令针对原有章节的框架作了部分调整,对临床前研究、临床试验等在其它规章中已有规定的内容,本次修订予以简化;对药品标准、新药技术转让等将制定其它具体办法进行规定的,28号局令不再重复规定。28号局...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...的《药品注册管理办法》对章节的框架作了部分调整,对临床前研究、临床试验等在其它规章中已有规定的内容,本次修订予以简化;对药品标准、新药技术转让等将制定其它具体办法进行规定的,不再重复规定。办法由原来的...
医药产业药品天地;药界风云;动态...品注册管理体制。28号令对章节的框架作了部分调整,对临床前研究、临床试验等在其它规章中已有规定的内容,本次修订予以简化;对药品标准、新药技术转让等将制定其它具体办法进行规定的,28号令不再重复规定。28号令由...
医药产业药品天地;药界风云;动态...生条件。第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医...
词条部门规章;法规文件...生条件。第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医...
词条部门规章...观察性研究病倒对照研究队列研究(随访研究)流行病学临床试验研究方法实验性研究现场试验分析性研究社区干预试验和整群随机试验理论流行病学理论性研究流行病学方法学研究④流行病学应用:1、疾病预防和健康促进2、...
参考资料医源资料库;医源习题集;流行病学...化学药物、现代中药和生物技术新药。本项目下设“新药临床研究”、“新药临床前研究”、“候选药物研究”三项专题。本批启动“新药临床前研究”、“候选药物研究”两项专题。课题实施年限为2009-2010年。(二)指南内...
参考资料医学教育;科教新闻