...《肺结核门诊诊疗规范》和耐多药肺结核等3个肺结核病临床路径的通知》（卫办医政发〔2012〕8号）印发。发布通知：卫生部办公厅关于印发《肺结核门诊诊疗规范》和耐多药肺结核等3个肺结核病临床路径的通知卫办医政发〔20...
词条诊疗规范；法规文件...批手续。新兽药注册证书：兽药企业研制新兽药，应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其它临床前研究资料。临床试验完成后，研制者再向...
词条词条；兽药；兽药批准证明文件...línchuángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息：《全国传染病应急临床试验工作方案》由国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局于2024年2月6日《关于印发全国传染病应急临床试验工作方案的通知...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...及病毒载量检测，并对孕产妇的感染状况进行评估，确定临床分期，结合CD4+T淋巴细胞计数及病毒载量检测结果，选择适宜的抗病毒用药方案。预防艾滋病母婴传播的抗艾滋病病毒药物应用方案可分为预防性抗病毒用药方案和治...
词条法规文件...器械质量管理体系的相关要求，注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。办理第一类医疗器械备案的，备案人可以提交产品自检报告。第十七条申请注册检验，申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料...
词条部门规章；医疗器械《干细胞临床研究管理办法（试行）》由国家卫生计生委、食品药品监管总局于2015年7月20日（国卫科教发〔2015〕48号）印发，自2015年7月20日起实施。发布通知：关于印发干细胞临床研究管理办法（试行）的通知国卫科教发〔2015...
词条部门规章；法规文件...发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使...
词条法规文件...发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使...
词条法规文件...试管口杯、药杯等。一次性物品的使用一次性医疗物品在临床的普遍使用，能有效地预防、控制医院感染的发生，对医疗诊治水平、护理质量、工作效率的提高起到了积极的作用。各医院应根据条件选用一次性的物品，以逐渐取...
词条...究，阳性判断值或者参考区间确定，产品分析性能评估，临床评价等相关工作。申请人或者备案人可以参考相关技术指导原则进行产品研制，也可以采用不同的实验方法或者技术手段，但应当说明其合理性。第十三条申请人或者...
词条部门规章；医疗器械