...公司和学术研究者共享肿瘤药物临床试验数据，成立万象数据库，从而使研究者可以通过使用共享数据，为后续的试验设计出更合算的研究方案，从而能节约研发成本。数百种化合物进入了肿瘤治疗的临床试验阶段，但是只有不...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...以便对数据质量及试验实施进行检查。用适当的程序保证数据库的保密性，应具有计算机数据库的维护和支持程序。”没有记录就没有发生，因此，临床试验中的数据管理对保证临床试验的质量是极其重要。 ICH-GCP和FDA-GCP中...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第21期英国细胞治疗产品行业现在拥有了一个数据库，该数据库囊括了该国所有正在进行之中的临床试验项目。建立这个数据库的目的是要扩大研究合作，将更多的早期试验推进到后期开发阶段。 囊括21个研究项目 这个数据库...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...法律责任。同时，利用电子信息技术，建立药物临床试验数据库，要求临床机构实时上报临床试验数据，并向社会公开，供民众查询，实现全民监督。（本文系转载，如有侵权，请联系删除。）作者：
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...的临床试验数据都作为公司的高度机密，而保存在公司的数据库中。如今，葛兰素史克（GSK）决定打破常规，公开公司的“高度机密”。独立专家小组10月11日，GSK首席执行官安伟杰（AndrewWitty）表示，在不暴露患者隐私的情况下...
医药产业医药经济；环球...在欧洲开展的所有临床试验都必须将试验数据在一个公共数据库中公开。在此前的商议中，欧洲议会的议员们对临床试验有关的法律进行了修订，要求制药公司在一个公开访问的数据库中公布临床试验数据的详细摘要。一旦药物...
医药产业药品天地；药界风云；动态...制是为了防止那些没有特定科学问题和假设的研究人员在数据库中进行“拖网捕捞作业”。丹麦北欧科克伦中心主任PeterG?覬tzsche提出，限制政策给他带来“巨大烦恼”，但是他同时认为，数据共享也可能会带来风险，不过制药...
医药产业医药经济；企业观察...研发机构主动将临床试验数据悉数打包上交，CFDA已建立数据库，将从数据中分析出问题所在。第二，按申请人核查，申请间隔时间短、申报资料多、价格便宜但数据漂亮的先查。第三，按照临床试验机构查，部分临床试验机构...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...制是为了防止那些没有特定科学问题和假设的研究人员在数据库中进行“拖网捕捞作业”。丹麦北欧科克伦中心主任PeterG?覬tzsche提出，限制政策给他带来“巨大烦恼”，但是他同时认为，数据共享也可能会带来风险，不过制药...
医药产业医药经济；环球...管理局（EMA）长期以来因过于保密备受指责，近日开放其数据库以供系统性审查，允许独立研究员查阅数百万份的临床试验资料。欧洲药品管理局此举让欧洲先于美国公开临床试验数据。全球医药行业年盈利达1万亿美元，但长...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究