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  • WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准

    ...明书的要求,同时满足WS/T406的要求,可参考国际血液标准化委员会(InternationalCouncilforStandardizationinHaematology,ICSH)的指南(见参考文献5)。6.1.1.3D-二聚体定量检测用于排除静脉血栓栓塞症(Venousthromboembolism,VTE)时,实验室应...

    词条词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准

    ...有效性。参考文献:[1]国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会.医学实验室质量能力的要求第1部分:通用要求:GB/T22576.1-2018.2018.[2]国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会.医学实验室质量能力的要求第4部...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

    ...临床标本检测。如果直接接种法时,验证未通过,则改用标准化菌悬液进行再验证,以满足性能特点的要求。未进行性能验证或性能验证未通过的培养基不能用于临床检测。7.2自动化接种仪的性能验证:7.2.1验证时机:自动化接...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准

    ...业标准、规范、指南;制定包括检验前、中、后全过程的标准操作规程,定期审核、修订实验方法,并让员工易于获得;c)应定期进行人员能力评估。由多名专业人员实施的手工检验项目应定期进行人员能力比对;d)制定质...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 加强生物安全管理,防范实验室获得性感染

    ...员,而且也是为了保护人类生存环境,由国家统一制定的标准化实验室生物安全规范全面实施,建立高效的监控网络反馈体系。对于有效预防实验室获得性感染,控制蔓延保障人民生命安全至关重要。临床实验室应根据国家...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第11期
  • 对检验医学服务项目系统化编码之浅见

    摘要:对检验项目名称进行科学、系统的标准化与规范化编码,是实现全国检验服务准入管理的前提,是实现检验信息网络化的基础。《全国医疗服务价格项目规范》作为最具权威、最具影响力、在全国所有与社会医疗保险挂钩...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第2期
  • 关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函

    ...测机构应对参考物质由全国临床检验实验体外诊断系统标准化技术委员会进行技术评审。  第二十四条 申请人送检样品数量应当为检验用量的3倍。申请人应保证检测样品送达检测机构前贮存条件满足试剂性能有效性的要...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • WS 670—2021 医疗机构感染监测基本数据集

    ...家卫生健康委2021年4月19日前言:本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构起草规则》的规定起草。本文件中的抗菌药物编码参照世界卫生组织(WHO)药物统计方法学合作中心编制的ATC代码。《药品的...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...的软件菜单、警示的可视性、报警的可听性、彩色编码的标准化。适用性的附加指南见IEC60601-1-6,报警的附加指南见YY/T0316-2008/ISO14971:2007、IEC60601-1-8可能-C.2.29.2医疗器械是否在因分散注意力而导致使用错误的环境中使用?应当考...

    词条法规文件
  • 超声理疗设备产品注册技术审查指导原则

    ...品的主要技术指标及工作原理的制定征求了全国医用电器标准化技术委员会超声设备分技术委员会的意见,并在一定范围内召开了专家咨询会多次集体讨论,本内容主要依据现行有效的行业标准YY1090-2009超声理疗设备,今后如...

    词条法规文件

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