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  • 方达医药继续发展在华业务,新增企业金融和法规事务与临床药理学人才

    ...o和Derek(Yuanchao)Zhang博士分别担任首席财务官和法规事务与临床药理学部门副总裁。这些投资进一步巩固了方达医药作为一家中美合同研究组织的市场领导地位。与北京医药签署的该协议进一步拓展了方达医药与该客户当前的合作...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 用临床药理学知识支持销售

    ...,当在销售拜访中强调产品的某些药理学特征时,要记住临床药理学中所有内容都具有相互关联性。如果某种药理学特性受到限制,或以某种形式受到某种因素影响的话,其他药理学特性将有可能也受到影响。例如,如果某种药...

    医药产业医药经济;营销
  • FDA:生物仿制药药品新规

    ...的监管路径,并在美国发布具体化的出版物,作为FDA指导临床药理学的草案要求。美国表示,他们的生物仿制药政策已经落后于世界其他地区,包括欧洲和加拿大,努力发展为以监管途径为本的生物药物,而不再受专利保护。自...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 阿斯利康计划在中国开设临床药理部门

    ...者服务。据了解,CPU将致力于药品的Ⅰ期临床研究,包括临床药理学以及安全性评估。根据协议规定,阿斯利康将为北京大学第三医院提供人员培训、系统稽查和咨询服务,同时,其也将为药品临床研究所需设备的更新进行投资...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 我国启动七大药品安全科技行动

    ...科技行动,加强药品安全使用的临床方案研究,重点开展临床药理学研究,切实降低临床使用中药品不良反应事件的发生。七、推动中药安全科技行动,开展中药,特别是涉及中药注射剂安全的关键技术与临床研究,建立完善适...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国七大“药品安全科技行动”在北京启动

    ...科技行动,加强药品安全使用的临床方案研究,重点开展临床药理学研究,切实降低临床使用中药品不良反应事件的发生。七、推动中药安全科技行动,开展中药,特别是涉及中药注射剂安全的关键技术与临床研究,建立完善适...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 步步惊心的《生物类似药研发与评价技术指导原则》

    ...和3期;13-15仅需做3期。而指导原则中规定临床试验先做临床药理学,再做随机双盲试验。两者是有冲突的,这只是临床部分的差异。药品注册管理办法是法规,是上位法,《生物类似药研发与评价技术指导原则》是CFDA的指导原...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 阿斯利康在华成立首个临床药理研究中心

    ...斯利康中国临床药理研究中心专注于I期临床研究,包括临床药理学和人体安全性评价研究等。合作内容包括阿斯利康将提供北医三院人员培训、系统稽查和咨询,并投资更新临床药理研究所需的软硬件设备。先期研究计划包括...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中外专家共同为细菌耐药把脉

    ...KathleenHolloway)及香港大学医学院临床药理学教授库马拉(Dr.CyrusRustamKumana)做专题讲座,国内4位临床微生物学专家、感染学专家也进行了专题讲座。讲座从世界卫生组织应...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 赛诺菲-安万特公司在中国达成研发联盟

    ...赛诺菲-安万特公司近期表示,将在中国开设公司第一家临床药理学部门。公司同时表示将扩大中国市场分额,在中国进行临床研究。另据了解,其他公司近期也已在中国投资,包括阿斯利康公司(AstraZeneca)和诺华公司(Novartis...

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