...显着疗效,是指能突出中医辨证用药理法特色,具有显着临床应用优势,或对主治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。2.2.2从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,是指从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制...
词条法规文件...病。目前已有多种细胞因子(多为基因重组产品)试用于临床治疗,经大量临床资料验证,以下几种细胞因子的临床适应症比较明确,临床疗效比较肯定。1.IFN不同型别的IFN各有其独特的性质和生物学活性,其临床应用适应症...
词条医疗技术名...owùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述:临床试验终点(EndPoint...
词条法规文件...olínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述:(一)抗菌药物的...
词条法规文件...hǐdǎoyuánzé《单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言:本指导...
词条法规文件...àowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则一、前言:本指导原则的目的是协助药...
词条法规文件...化,从而防止肺气肿发生。对慢性阻塞性肺部疾病患者的临床研究也显示了厄多司坦的良好疗效和耐受力。厄多司坦的药代动力学:在胃肠道吸收快,并迅速代谢为包括游离巯基残基在内的3种代谢产物,约60%与血浆蛋白结合,...
词条...很可能在进入体内后水解成为近似CCNU的环己基起作用。临床适应证与BCNU及CCNU相同,对恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤、脑瘤、肺癌等有较好的疗效,与氟尿嘧啶合用时,对直肠癌、胃癌和肝癌均有疗效。中毒剂量为225mg/m2。主要损...
词条抗肿瘤药;西药中毒;烷化剂...修复再生型4种亚型。小肠克罗恩病影像学分型,可帮助临床制定合适的治疗计划。克罗恩氏病的鉴别诊断随着克罗恩病(CD)发病率的增高以及人们对该病认识的提高,其临床诊断水平得到了大大提高,但对该病与结核和以回肠...
词条疾病...化,从而防止肺气肿发生。对慢性阻塞性肺部疾病患者的临床研究也显示了厄多司坦的良好疗效和耐受力。厄多司坦的药代动力学:在胃肠道吸收快,并迅速代谢为包括游离巯基残基在内的3种代谢产物,约60%与血浆蛋白结合,...
词条呼吸系统药物;促进痰液溶解的药物;祛痰药物;药物