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  • WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准

    ...:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T806—2022《临床血液与体液检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalhematologyandbodyfluidanalysis)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本...

    词条词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准

    ...:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T805—2022《临床生物检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

    ...:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T807—2022《临床生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中华人民共和国国家卫生健康...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求

    ...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T662—2020《临床体液检验技术要求》(Technicalrequirementsforclinicalbodyfluidsanalysis)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年03月26日《关于发布〈静脉血液标本采集指南〉等两项推荐...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...,一般应采用内标法定量。必要时也可采用生物学方法或生物化学方法。由于生物样品取样量少、药物浓度低、内源性物质(如无机盐、脂质、蛋白质、代谢物)个体差异等多种因素影响生物样品测定,所以必须根据待测物的...

    词条2010年版药典附录
  • 药品注册管理办法

    ...),制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。第三条药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依...

    词条法规文件
  • 助听器产品注册技术审查指导原则

    ...助听器、耳内式助听器、耳道式助听器,以上几种助听器临床使用较为广泛。此外,还有眼镜式助听器等。盒式(体佩式)助听器:佩戴在患者身上(不是戴在头部)。耳背式助听器:通过耳钩连接,佩戴在耳廓背部。耳内式助...

    词条法规文件
  • 2010年版药典一部附录XVIII

    ...剂安全性检查法应用指导原则:本指导原则为中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。中药注射剂安全性检查包括热原(或细菌内毒素)、异常毒性、降压物质、过敏反应物质、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典二部附录Ⅱ

    ...同,应根据实际情况在安全用量范围内确定用量,并根据临床用药要求制定相应的质量控制项目,质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。在制定药用辅料质量标准时既要考虑药用辅料自身的安全性,也要考虑影响制剂生产...

    词条2010年版药典附录
  • 药用辅料

    ...同,应根据实际情况在安全用量范围内确定用量,并根据临床用药要求制定相应的质量控制项目,质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。在制定药用辅料质量标准时既要考虑药用辅料自身的安全性,也要考虑影响制剂生产...

    词条药用辅料

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