临床实验室是诊断患者疾病过程中不可缺少的重要环节，临床实验室须能为患者提供精确、快捷、检测范围更广的检验项目，以助医生作出准确的诊断，以利治疗医|学教育网搜集整理。开发和使用更先进的检验技术为生产商及...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...事项组成。根据情况分别填写为:“注册检验（新药/申请临床研究/质量标准复核）”;“注册检验（进口注册/质量标准复核）”;“注册检验（已有国家标准药品/申请生产）”;“注册检验（补充申请/新药技术转让）”;等等.医疗...
医药产业行业资讯；业界动态...），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依...
医药产业药品天地；药界风云；动态...立高效运转、成本经济的药品注册管理体制。加强对药物临床研究及临床前的过程监督检查，全面实现我国药物非临床试验和药物临床试验在《药物非临床试验质量管理规范》和《药物临床试验质量管理规范》的条件下进行。开...
医药产业药品天地；药界风云；动态...制品；治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。从1998年到2007年底，共有78个一类新药获得批准。制药企业的技术水平与生产工艺有了大幅度改进，首创了一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...时诊断)领域多种技术得到了广泛的应用，POCT产品已经在临床中发挥了重要作用，特别是在心血管疾病诊断、口服抗凝药检测、抗血小板药物选择、新生儿微量血样检测、微生物与毒品检测、早孕检测等领域取得了重大进展。随...
医药产业医药经济；分析与评论...端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。材料在临床应用中所必需的操作过程亦包含在此评价中。本标准规定了口腔材料根管内应用试验方法。8.YY/T0127.5-2014《口腔医疗器械生物学评价第5部分：吸入毒性试验》本标准适...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...定和探针技术4次技术革命。业内人士表示,每次革命,都使临床诊断试剂的技术跨上了一个新台阶,其商业价值和投资价值也日益显现。诊断试剂在疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性预测...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...配套用针YY91020-199932泪道探针全部参数泪道探针YY0075-200533临床化学体外诊断试剂盒全部参数临床化学体外诊断试剂盒WS/T124-199934临床基础检验类体外诊断试剂盒全部参数血细胞分析仪用清洗液YY/T0456.1-2003血细胞分析仪用溶血剂YY/T...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...命。中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示,每次革命,都使临床诊断试剂的技术跨上了一个新台阶,其商业价值和投资价值也日益显现。诊断试剂在疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性预测等...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析