...不利于中药的发展。“安全评价主要是做药品上市前的非临床研究，也就是通过动物实验来研究药物的急性毒性和长期毒性。我们在做中药毒理研究时，就是要明确中毒剂量，并搞清楚毒性在哪儿、作用在哪个器官，以明确中药...
医药产业医药经济；中医药行业...上，新药研发是一个非常严谨的过程，从药物制备、药物临床前研究阶段到临床试验、新药申报阶段，一般都要经过“十六道坎”，每个环节都有相应的法规进行严格的规定。靶标的确立是研制新药的出发点一种新药，其研发的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...产品共计约8至15种，申请3至5项发明专利，不但填补国内临床诊断中生化检测试剂的空白，同时还可以消化其他课题开发的原料酶，有效降低综合市场风险。”他表示，项目还可能开发新菌种、新原料、新染料、新肿瘤标志物，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...表性常用中药及其复方的药效物质和作用机理。通过发掘临床实践的药物，尤其是中药以及复方有效成分的研究，以有效靶点有活性为导向，进行中药有效成分的研究和筛选）和利用生物转化及化学手段，探讨对中草药活性成分...
医药产业药品天地；药界风云；动态...端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。材料在临床应用中所必需的操作过程亦包含在此评价中。本标准规定了口腔材料根管内应用试验方法。8.YY/T0127.5-2014《口腔医疗器械生物学评价第5部分：吸入毒性试验》本标准适...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、药物代谢与药物动力学实验、疾病模式动物构建、人体临床试验以及临床试验数据统计分析等较为完整的产业链。在抗体技术、脂质体给药技术、疾病模式动物设计与构建、化合物结构修饰、特殊原料药生产、动物实验等方面...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...持，由北京市医疗器械检验所牵头，联合高校科研院所、临床机构等技术力量，在产品的研发阶段早期介入，提供标准法规咨询、产品设计验证方法辅导、过程测试、临床验证、产品注册支持等一系列服务。到2013年底，该平台...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...请的药品规格虽为同品种已上市规格，但该规格已不符合临床需要的；（3）除氯化钠及葡萄糖静脉输液外，大容量注射剂采用50ml、100ml、250ml、500ml以外的其他规格，小容量注射剂采用1ml、2ml、5ml、10ml、20ml以外的其他规格，而...
医药产业药品天地；药界风云；动态...；“科学文献中出现了新的事实；“得到了新的、客观的临床数据。2、适应症清单附录II按1—20的编号列出了适应症清单，其中左栏是医学界认可的适应症，右栏是民间认可的适应症。二、申请材料的构成可受理的草药销售许可...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...滋病治疗性疫苗，已完成了实验室的工作，正积极投入到临床前的研究阶段。今年４８岁的金宁一成长在吉林省通化市，是解放军军事医学科学院十一所病毒学研究室主任、全军基因工程重点实验室主任、科技部“８６３”计划...
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