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  • WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求

    ...alhematologyICS11.100C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology《临床血液学检验常规项目分析质量要求》由中华人民共和国卫生部于2012年12月25...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

    ...:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中华人民共和国国家卫生健康...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...面着重介绍与肿瘤标志物类定量检测试剂预期用途有关的临床背景情况。理想的肿瘤标志物应具有以下特性:灵敏度高,便于肿瘤的早期发现;特异性好,便于良、恶性肿瘤的鉴别;良好的器官特异性;与病情严重程度、肿瘤大...

    词条法规文件
  • WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准

    ...:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准《WS/T804—2022临床化学检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 2010年版药典一部附录XVIII

    ...剂安全性检查法应用指导原则:本指导原则为中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。中药注射剂安全性检查包括热原(或细菌内毒素)、异常毒性、降压物质、过敏反应物质、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...进行。进行药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验的临床实验室和分析实验室,应提供机构名称以及医学、科学或分析负责人的姓名、职称和简历。一、生物样品分析方法的基本要求:生物样品中药物及其代谢产物定量分析...

    词条2010年版药典附录
  • WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准

    ...:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T806—2022《临床血液与体液检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalhematologyandbodyfluidanalysis)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本...

    词条词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准

    ...、5.4.2、5.4.3、5.4.4)。本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医管中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理、法规司负责统筹管理...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;凝血因子
  • 塞曼石墨炉原子吸收法直接测定微量血清中铝

    ...收率为96.5%~103%。结论方法可靠,操作简便快速,适用于临床医学检验中的诊断分析。【关键词】原子吸收;血清;铝DeterminatonofmicroaluminuminserumsamplebyZeeman-GFAAS  LIANGFeng,XUQun-qing,LUXian-jie,etal.ScientificExperimentCenter,YoujiangMedicalColle...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2009年第8卷第12期
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...度试验、插头连接设备连接阻抗(如有)。(九)产品的临床要求:1.符合《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)附件12规定,执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品,国内市场上有同类型产品,不...

    词条法规文件

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