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  • WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证

    ...共和国卫生行业标准WS/T492—2016《临床检验定量测定项目精密正确性能验证》(Verificationofperformanceforprecisionandtruenessofquantitativemeasurementsinclinicallaboratories)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年07月07日发布...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准

    ...他仪器检测结果比对;d)使用留样再测结果进行判断;e)精密验证;f)携带污染等。6.2试剂耗材:6.2.1商品试剂:选择分析性能满足临床需求的商品试剂,包括但不限于正确度、精密度、线性范围等。合理订购,正确验收、储...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

    ...待测微生物/抗微生物药物组合敏感性结果的能力。3.8:精密度precision在规定条件下,对同一或相似被测对象重复测量得到的测量示值或测得量值的一致程度。3.8.1:可重复性repeatability在一组测量条件下,包括相同检测程序、相...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求

    ...续的量,由此错误地影响了另一个检测样品的表现量。3.5精密度precision在规定的条件下,独立检测结果间的一致程度,精密度的度量通常以不精密度表示。3.6不精密度imprecision同一实验室用同种方法在多次独立检测中分析同一样...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测

    ...明显干扰(特异性);b)分析结果的总变异系数小于4%(精密度);c)分析结果的偏倚在±4%范围内(正确度);d)测定范围1.2mmol/L~9.0mmol/L。6.4分析系统性能验证:任何新选用的分析系统,在用于患者样品检验前,应进行性能...

    词条词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制

    ...as[JJF10015.5]简称偏倚(bias)系统测量误差的估计。2.5测量精密度measurementprecision[JJF10015.10]简称精密度(precision)在规定条件下,对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测量得值间的一致程度。2.6随机测量误差randommeasurementerro...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 2010年版药典一部附录XVIII

    ...出量等检测方法也应作必要验证验证内容有:准确度精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。应视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...量等的测试方法也应做必要验证验证内容有:准确度精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容可...

    词条2010年版药典附录
  • WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准

    ...少包含正常水平和异常水平)、各水平的确定临界值、不精密度值等参数来确定所需标本数,分别采用新旧试剂进行检测,计算偏差和平均偏差绝对值,并拒绝限进行比较,判断批号间验证是否通过。5.2.2PT试剂:不同PT试剂中...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;凝血因子
  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...围,仪器报告结果的高限和低限要求(如有)等。(3)精密度:简要说明精密度评价的方法,建议以列表的方式列出批内/批间、日内/日间、运行内/运行间精密度等信息,以标准差(SD)和变异系数(CV)的形式表示。(4)特异...

    词条法规文件

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