...：ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准《WS/T804—2022临床化学检验基本技术标准》（Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory）由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...础保障。值得注意的是，医疗器械技术性能和状态参数在临床使用过程中的任何失准与偏离都可能不同程度地影响医疗质量，对人员造成伤害甚至死亡。加强和规范医疗机构对医疗器械临床使用的安全管理，降低医疗器械临床使...
词条词条；医疗设备；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...0中华人民共和国卫生行业标准WS/T781—2021《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》（Guidelinesforclinicaloperationandqualitymanagementofportablebloodglucosemeters）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年04月19日《关于发布《儿童血细胞...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查；便携式血糖仪...S11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T418—2013《受委托临床实验室选择指南》（Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年07月16日发布，自2013年12月01日起实施。前言：本...
词条中华人民共和国卫生行业标准；尿液检测；职业卫生...料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备...
词条法规文件...作孔道进入活剪钳、剪刀、锯齿钳进行活剪取样、切割等临床手术；喉镜、鼻窦镜、羊水镜本身不带有器械孔道，不配有镜鞘等，只能做检查诊断用。硬管内窥镜不需用人眼直接观察，可与CCD直接相连接。在操作膀胱镜时，先将...
词条法规文件...管理1范围：本标准规定了多参数监护仪(以下简称监护仪)临床使用期间安全管理的基本要求、检测的项目和方法。本标准适用于医疗机构临床使用的监护仪的安全管理。2规范性引用文件：下列文件对于本标准的应用是必不可少...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗设备...息：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T490—2016《临床化学测量系统校准指南》（Guidelinetocalibrationofclinicalchemistrymeasurementsystem）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年07月07日发布，自2016年12月15日起实施。...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...度试验、插头连接设备连接阻抗（如有）。（九）产品的临床要求：1.符合《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）附件12规定，执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品，国内市场上有同类型产品，不...
词条法规文件...实验室应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。第二十三条医疗机构临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。第二十四条医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完...
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