...体要求：坚持中药的研制必须以中医药理论为指导，强调临床实践基础，突出中医药特色。在中药质量方面，强调药材基原、产地、关键工艺参数等的重要性，保证中药质量的稳定均一。同时，注重对资源的可持续利用及对环境...
医药产业医药经济；中医药行业...的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护，提高药物临床试验伦理审查工...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》在我国医药市场，除了临床、商业流通和OTC终端这些主渠道之外，衍生出的依靠个人或单位代理产品进行主渠道销售的招商市场在近些年越来越受到大批商业公司和生产厂家的重视。招商市场操作的主导因素是什么？无论你提供...
医药产业医药经济；营销...菌药物”就会成为一句空话。为此，医疗机构必须以强化临床用药管理为核心，制定一整套完善的制度，采取严格有效的执行手段，形成以抗菌药物为重点的合理用药监管体系。一是加强对临床抗菌药物的分类管理。根据药物适...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...够。张伟表示，中药的特点在于有中医药理论指导及长期临床应用经验，临床优势与特色较突出。由于《药品注册管理办法》适用于所有药品，难以充分体现中药注册管理的特点。中医药界也一直在呼吁，希望制定一个体现中医...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...医学作为近年来一种新兴的医学研究模式，强调实验室与临床研究之间双向转化，加强基础研究与临床医疗的有效联系，其目标是加快基础研究成果向发展新的临床诊疗技术和药物研发的转化。中国中医科学院研究员宋剑南认为...
医药产业医药经济；中医药行业...业注册制度（MRS）、GMP要求及不良事件报告制度；法国的临床试验要求和德国的药品法以及医疗设备安全法规。随着欧盟统一市场条约的颁布，统一协调后的欧洲医疗器械指令（MDD）于1993年正式发布，其目的是在欧盟各成员国...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备□李全智新疆维吾尔自治区中医医院提高中医临床研究水平，在重点疾病的研究上取得国内领先、国际认可的突破性进展，进而总结出一套可供中医临床研究效仿的有效方法，推动中医药防病治病自主创新能力的提高，是国家中...
医药产业医药经济；中医药行业...方药：其特征是产品专业性极强，主要靠医生专业知识、临床经验处方使用，普通患者在其产品信息上占有少或根本不关心，如临床内外科所用的注射液。随着《处方管理办法》的颁布，消费者对处方药通用名渐次了解，患者拥...
医药产业医药经济；营销...等重视不够等。中药的特点在于有中医药理论指导及长期临床应用经验，临床优势与特色较突出。由于《药品注册管理办法》是面对所有药品的，难以充分体现中药注册管理的特殊性。中医药界也一直呼吁，希望制定一个体现中...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》