...S11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T805—2022《临床微生物检验基本技术标准》（Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory）由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...：WS/T804—2022临床化学检验基本技术标准WS/T805—2022临床微生物检验基本技术标准WS/T806—2022临床血液与体液检验基本技术标准WS/T807—2022临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证上述标准自2023年5月1日起施行。特此通告...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...目数≥800项，年总检测工作量≥2500万项次。（六）病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。二、医疗服务能力：国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能...
词条词条；医疗机构管理...，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学...
词条法规文件...护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法YY/T0506.6病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法中华人民共和国药典产品适用及引用标准的审查可以分两...
词条法规文件；手术...与灭菌过程的适应性；包装材料所能提供的物理、化学和微生物屏障保护；包装材料与使用者使用时的要求（如无菌开启）的适应性；包装材料与标签系统的适应性；包装材料与贮存运输过程的适合性。7．产品灭菌：提交产品...
词条法规文件...效指标应当根据事先确定的临床（症状、体征）指标、非微生物学检查指标、微生物学检查指标或其他恰当的终点指标来判断最终的结果。疗效评价标准将取决于治疗的特定疾病及其临床和微生物学特征，一般应从临床疗效、细...
词条法规文件...S11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》（Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems）由中华人民共和国国家卫生健康委员...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...求，若有缝制还应包括缝纫质量和针脚数的要求。（4）微生物指标要求无菌供应的外科纱布敷料应经过一个确认过的灭菌过程使其无菌；非无菌供应的外科纱布敷料初始污染菌≤100cfu/g，不得检出致病菌。（5）化学性能要求外...
词条法规文件...性测定所用的试验系，包括整体动物、离体器官、血清、微生物、组织、细胞、亚细胞器、受体、离子通道和酶等。试验系的选择与试验原理和测定指标密切相关，应选择背景资料清楚、影响因素少、检测指标灵敏和成本低廉的...
词条2010年版药典附录