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  • WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准

    ...民共和国卫生行业标准WS/T805—2022《临床微生检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4项推荐性卫生行...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准

    ...人民共和国卫生行业标准《WS/T804—2022临床化学检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4项推荐性卫生行业...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 国家检验医学中心设置标准

    ...目数≥800项,年总检测工作量≥2500万项次。(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。二、医疗服务能力:国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能...

    词条词条;医疗机构管理
  • WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

    ...健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2022〕12号)发布,自2023年5月1日起施行。发布通知:关于发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性卫生行业...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则

    ...效指标应当根据事先确定的临床(症状、体征)指标、非微生物学检查指标、微生物学检查指标或其他恰当的终点指标来判断最终的结果。疗效评价标准将取决于治疗的特定疾病及其临床微生物学特征,一般应从临床疗效、细...

    词条法规文件
  • 一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则

    ...护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法YY/T0506.6病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法中华人民共和国药典产品适用及引用标准的审查可以分两...

    词条法规文件;手术
  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...与灭菌过程的适应性;包装材料所能提供的物理、化学和微生物屏障保护;包装材料与使用者使用时的要求(如无菌开启)的适应性;包装材料与标签系统的适应性;包装材料与贮存运输过程的适合性。7.产品灭菌:提交产品...

    词条法规文件
  • WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准

    ...和国卫生行业标准WS/T806—2022《临床血液与体液检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalhematologyandbodyfluidanalysis)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4项推荐性...

    词条词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准
  • 天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

    ...明其细胞毒性、致敏、刺激等符合相关标准要求。应制定微生物指标,至少包括对细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠杆菌、致病性化脓菌的要求。(建议为:细菌菌落总数≤200cfu/g;真菌菌落总数≤100cfu/g;大肠杆菌、致病性...

    词条法规文件
  • 2010年版药典一部附录XVIII

    ...性测定所用的试验系,包括整体动物、离体器官、血清、微生物、组织、细胞、亚细胞器、受体、离子通道和酶等。试验系的选择与试验原理和测定指标密切相关,应选择背景资料清楚、影响因素少、检测指标灵敏和成本低廉的...

    词条2010年版药典附录

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