...抗凝药检测、抗血小板药物选择、新生儿微量血样检测、微生物与毒品检测、早孕检测等领域取得了重大进展。随着POCT的快速发展，其功能领域也越来越宽，目前已扩大到医学健康领域，海关检疫、农牧业、林业、消防、环境...
医药产业医药经济；分析与评论...命。中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示,每次革命,都使临床诊断试剂的技术跨上了一个新台阶,其商业价值和投资价值也日益显现。诊断试剂在疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性预测等...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...定和探针技术4次技术革命。业内人士表示,每次革命,都使临床诊断试剂的技术跨上了一个新台阶,其商业价值和投资价值也日益显现。诊断试剂在疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性预测...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...理和公共服务的职责，加强食品药品监管设施建设，完善技术标准体系，大力提高检测技术水平，创新监管机制，规范监管行为，提升监管能力和水平，保障公众饮食用药安全，为全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会做出...
医药产业药品天地；药界风云；动态...院、300多家血站，还有日新月异的体检中心和正在兴起的临床检验独立实验室。2006-2012年体外诊断行业的市场规模年复合增长率预计达到15%，呈现高速增长趋势。2008年我国体外诊断市场规模达到93亿元，人均年使用量为6.64元，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...关要求，并采取措施防止细菌污染，对原辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭菌方法和条件，保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3；大容量注射剂的微生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...物质，尤其是生物碱的研究；—植物产品的污染研究；—微生物净化评价（细菌、真菌）；—研究在可能的无菌操作过程中可能出现的变质。描述包装情况：应说明包装材料的性质，确认其定性组成，可能的情况下，确认其定量...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...的可持续利用。强化生物安全监管，完善转基因生物安全技术标准、安全评价、检测监测、法律法规和监督管理体系。加强防范外来有害生物入侵。强化生物产业风险预警和应急反应机制。加强实验室生物安全监督管理，健全实...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第7部分：洁净度-微生物试验方法》本标准适用于重复性使用手术单、手术衣和洁净服和原材料的微生物负载评价。本标准规定了手术单、手术衣和洁净服产品上微生物的评价的试验方法。2...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，迫切需要对干细胞临床研究进行规范管理并制订相应的技术标准。《干细胞临床试验研究管理办法》适用于干细胞临床试验研究项目的申报和备案，以及临床试验研究的开展和监管，已有规定的造血干细胞移植和以产品注册为...
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