第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...医药大学附属医院●中医学术研究要围绕提高诊疗水平、临床疗效这一中心●一方面开展中医病证的理论研究和临床探索，一方面进行中医治疗西医疾病的方法学研究、疗效分析、机理探索等●抓住理论研究、临床研究和实验研...
医药产业医药经济；中医药行业...全链条正在完整地串联起来。在这其中，GLP（即《药物非临床研究质量管理规范》）是非常重要的一个环节。GLP的推行，从源头上为保证人民群众用药安全提供了有力的保障。为了引起业内尤其是研发型制药企业对GLP的足够关注...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...机构），是不会批准它的。毕竟，如果制药公司不能通过临床实验证明药物的安全性和有效性，就不能将新药上市。但是，我们能信任那些实验吗？即使药物研发的初级阶段是在别的地方进行的，但是最后的关键阶段一般是由制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...选择其他方法替代动物实验。罗氏一直在不断改进。4，临床试验一旦候选药物通过初步测试后，它们真正的挑战就开始了。它们必须在临床试验中表明，它们是有效的，并且耐受性良好。临床试验要经过4个阶段。只有当候选药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药剂公司，成功为一种实验性癌症药物完成第一阶段人体临床实验，并将在今年内进行第二阶段的人体临床实验。由国大医院癌症医学院高级顾问医生吴文子率领的研究小组，去年1月至12月之间，为跨国药剂公司雅培（Abbott）开...
医药产业药品天地；药界风云；新药...病床之间的沟通桥梁，让基础研究成果更好更快地服务于临床，造福于患者。当前备受关注新领域近年来，基因组、蛋白质组等分子生物学技术的不断创新和生物信息学在生命科学领域的广泛应用，为生命科学研究带来了前所未...
医药产业行业资讯；业界动态...自主创制一批化学药物、中药及生物药。本批启动“新药临床研究”和“新药临床前研究”两个专题。（二）研究目标。针对严重危害人民健康的重大疾病，自主创制一批具有自主知识产权、疗效好、副作用小、市场前景大的化...
医药产业药品天地；药界风云；新药...1/3，“离上市太遥远”做了17-18年的疫苗尚未拿到批文，临床前研究已经延期的贵州百灵是否会成为第二个重庆啤酒，需拭目以待理财周报记者吴爱粧/深圳报道靠苗药起家的贵州百灵（002424.SZ），上市未及三年，受累于多元化发...
医药产业医药经济；企业观察...中心实验室的整体解决方案与精准医学服务，实现对药品临床研发流程的整体优化。医药研发重要环节泰格医药与迪安诊断分别是国内临床CRO领域和独立诊断实验室领域的龙头企业。CRO中心实验室是为I-IV期药物临床试验提供体...
医药产业医药经济；企业观察