...疫苗研发情况。提到联合恩替卡韦乙肝疫苗的研发，该院临床试验机构办公室主任吴丽花说：“老实说，对于这家公司的这个乙肝疫苗试验，我们也觉得很奇怪。”“如果是要突出这款新疫苗的医疗性，那就应该用空白做对照。...
医药产业医药经济；资本&财经...适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。III期临床试验：治疗作用确证阶段。...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...哌丁胺，将造模前禁食时间从16h改为20h。促进消化：调整临床症状积分。对胃粘膜损伤有辅助保护作用：动物试验对现有方法的设计、具体操作和过程控制措施进一步标准化，如修改动物模型分类和建立方法；完善急性胃粘膜损...
医药产业行业资讯；保健品行业...果，治疗组远远超过对照组。此次以芪苈强心胶囊对象的临床随即双盲对照研究于2011年6月25日启动。研究由高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授及中华医学会心血管病分会心衰学组共同组成的学术委员会，联合国内23家综合三甲...
医药产业医药经济；企业观察...适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。III期临床试验为治疗作用确证阶段。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...多的国际大型合同研究机构(CRO)开始进入中国，全球医药临床研究领域巨头昆泰公司、科文斯等纷纷在北京、上海等一线城市设立分支机构。本土的CRO也开始逐渐成长，中国本土的药品研发外包服务行业正在经历一个高速发展期...
医药产业药品天地；药界风云；新药...然会影响癌症的治愈率。国外则非常看重大规模的多中心临床随机对照试验，几个医院用同一种方法治疗病人，与其他方法进行比较，从而筛选出最佳的方案。因此，中国癌症基金会副理事长孙燕教授和吴一龙三年前就在央视讨...
医药产业行业资讯；业界动态...癌新药，实现产业化。率先开展榄香烯规范的Ⅰ期至Ⅳ期临床研究及循证医学评价，发现对肺癌、肝癌、脑瘤、癌性胸腹水、膀胱癌等安全有效。目前已在全国2000多家医院使用。点评：癌症已成为我国第一大死因，目前的主要...
医药产业医药经济；中医药行业...强生公司目前已开始在中国国内开展一个有关疼痛的中药临床评估项目。“我们从美国到中国，已不再停留在学术交流的阶段，我们要做项目，开展中药临床评估。”刘江南说。据悉，还有一些跨国制药公司，如葛兰素史克、辉...
医药产业医药经济；中医药行业...病人作出详细解释。研究人员应包括牙科种植人员、临床研究设计人员及数据分析人员。美国FDA对齿科种植体审查的临床研究具体包括以下五个方面的内容。一、纳入标准及排除标准应在临床研究协议中规定纳入标准及排除标准...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备