《药品非临床研究质量管理规范》(试行)于1999年9月17日经局务会审议通过,现予发布。本规范自1999年11月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年十月十四日 药品非临床研究质量管理规范 (试行) 第一章总...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...势,近一半的研究属于随机对照实验。 3.2局限性科学研究设计的好坏与研究结果的质量直接相关。护理科研发展至今,正确严谨的科研设计,尤其是采用随机双盲对照的实验性护理研究一直是我们多年来追求和努力的方向,...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2011年第8卷第24期... 第2号 《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...ùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GLP《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料...
词条法规文件...动物和微生物以及试管试验,这些都离不开实验动物。与临床试验相比,动物实验具有一些独特的特点和优点: 1.可能更严格地控制实验条件。虽然在临床试验中也可能对试验条件加以控制,但由于作为社会的人的高度复...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医用实验动物学...研究的特点 中医药历经数千年的发展,积累了丰富的临床诊疗经验和宝贵的文献资源,形成了系统的生命科学理论、独特的辨证诊疗体系以及养生保健思想等,具有鲜明的学科特点。 1.中医药学具有融自然科学、哲学、...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...品研究质量,保证人民用药安全,进一步推动我国药物非临床研究中实施GLP,根据药品研究有关法规的要求,我局拟开展对药物非临床研究机构的资格认定工作。为此,我们组织起草了《药品非临床研究机构资格认定管理办法》...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...十分明确不给干预措施可能出现的结果。 (三)实验研究设计与实施原则 1.形成假设和确定研究目标 首先要明确需要解决的问题。目的必须十分明确,设计是为目的服务的。是评价防治措施效果,还是检验危险因素或...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学【摘要】目的验证本院临床医师所选方剂配伍的合理性及有效性,为临床治疗学的发展提供依据。方法源于国家卫生部主编并认定的《药理实验方法学》的基本原则及有关标准,从方剂组成和适应证中设计出能与临床疗效及毒性...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第11期;临床药学...水平,药学科开展科研和技术革新是提高药剂质量,满足临床需要的重要途径。 在卫生部颁发的《医院药剂管理办法》中第二十条与二十七打对医院药学科研工作做出了如下规定: (一)药学科9部或处)应积极开展以...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学