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  • 世卫组织:中国加入世卫临床实验注册平台

    虽然这只是一个非强制性的约束,但对于在中国进行的临床实验而言,仍在透明性和公开性上走出了重要一步【网络版专稿/《财经》杂志记者于达维】7月25日,世界卫生组织(WHO)在日内瓦宣布,中国和印度正式加入全球临床...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 世卫组织新标准要求临床实验要透明

    世界卫生组织19日公布了注册医学临床实验新标准,以增加这类实验的透明度和公众认知度。根据新标准,在实验开始前,组织者需要证明他们的身份、资金来源、科学及大众质询联系方式,以及实验针对的症状和参加者身份。...

    医药产业医药经济;环球
  • 钟南山——非典疫苗短期内难以应用于临床

    ...举行授帽仪式。刚刚在北京看望了前来接受非典疫苗Ⅰ期临床研究免疫持久性研究志愿者归来的钟南山表示,目前疫苗的持久性未能确定,因此非典疫苗短期内难以应用于临床。Ⅱ期临床研究即将展开钟南山表示,<在拟定的非...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 欧药品管理局欲公开临床实验数据

    随着国际上对医药工业共享临床试验数据的呼声愈加强烈,以及拥有巨额利润的制药公司不断被爆出蓄意隐瞒影响药品安全性和有效性数据的丑闻,欧洲正着手为临床实验数据的公开建立相应措施。位于伦敦的欧洲药品管理局(...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 天士力孙鹤:明确临床试验数据让中药获批FDA

    ...国医药研发的政策和在国际上有重要的特点,一定要是以临床和技术为主线的。如果真正要能够走出去,走进去,和走上去,一定要有临床实验和基础,这样第二步才能真正体现产品,体现我们企业文化。大家知道中国中医药产...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 赛诺菲巴斯德与美签流感大流行疫苗储备协议

    ...法国,赛诺菲巴斯德资助了全球首个H5N1人用流感疫苗的临床实验,该实验目的在于比较含佐剂和不含佐剂H5N1疫苗的免疫效果;-法国卫生部同赛诺菲巴斯德签订协议,要求赛诺菲巴斯德公司生产140万剂H5N1流感疫苗,并要求赛...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 阿斯利康即将进行肺癌药Zactima的后期临床

    阿斯利康表示,将开展其在研肺癌治疗药Zactima的后期临床实验,以检测该药作为二线药物治疗肺癌的效果。在这项III期临床实验中,将Zactima+Alimta用于那些采用其他疗法后效果不佳的局部严重性或转移性非小细胞肺癌患者,并观...

    医药产业医药经济;环球
  • 默克在研骨质疏松新药中期临床实验表现不俗

    ...周二表明,该公司的一种在研骨质疏松药Odanacatib在中期临床实验中表现不俗,受试者使用药物进行为期12个的治疗之后骨密度显著增加。参加实验的受试者达399人,均为骨密度较低的绝经后女性,用药时分为四个剂量组(50毫克、...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药企新的国际增长点:临床前外包项目

    在中国做Ⅰ期临床试验的费用大概是西方的15%,Ⅱ期临床试验的费用大约是西方的20%,临床实验的费用介乎两者之间。10月底,英国牛津的几个临床实验室又遭到动物保护组织的袭击,起因是这些实验室在扩建办公场地。为...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 医药企业新的国际增长点:临床前外包项目

    在中国做Ⅰ期临床试验的费用大概是西方的15%,Ⅱ期临床试验的费用大约是西方的20%,临床实验的费用介乎两者之间。10月底,英国牛津的几个临床实验室又遭到动物保护组织的袭击,起因是这些实验室在扩建办公场地。为...

    医药产业医药经济;要闻

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